Eudamed-webinaari
Keskiviikko 13.5.2026 klo 12.00 13.15
Euroopan komissio on vahvistanut Eudamedin neljän ensimmäisen moduulin toiminnallisuuden, ja niiden käyttö tulee pakolliseksi 28.5.2026 kaikissa EU-jäsenmaissa. Pakollisiksi ovat tulossa koko EU:ssa seuraavat moduulit:
Toimijamoduuli, joka sisältää valmistajien, valtuutettujen edustajien, maahantuojien ja muiden talouden toimijoiden rekisteröinnin.
Laitemoduuli, joka sisältää laitteiden rekisteröinnin ja yksilölliset laitetunnisteet.
Sertifikaattimoduuli, joka sisältää ilmoitettujen laitosten ja niiden antamien todistusten rekisteröinnin.
Markkinavalvontamoduuli, joka sisältää markkinoille saattamisen jälkeisen valvonnan. Moduuli on vain viranomaisten käytössä.
Suomessa Eudamedin käyttö on ollut pakollista jo aiemmin: toimijarekisteröinti joulukuusta 2020 ja laiterekisteröinti lokakuusta 2021 lähtien.
Fimea järjestää 13.5.2026 klo 12.00–13.15 Eudamed-webinaarin, jossa käsitellään lääkinnällisten laitteiden ja toimijoiden moduuleja. Tilaisuudessa Fimean asiantuntijat kertovat tarkemmin Eudamedin toiminnallisuuksista, sekä mitä tietoja sieltä on löydettävissä.
Webinaari on suunnattu kaikille laitealan toimijoille ja muille aiheesta kiinnostuneille. Tapahtuma on maksuton ja avoin kaikille aiheesta kiinnostuneille. Tilaisuutta voi seurata Teams-verkkolähetyksenä, eikä osallistuminen edellytä ilmoittautumista.
Webinaarin aikana on mahdollista esittää kysymyksiä puhujille. Kysymyksiä voi lähettää myös ennakkoon 6.5.2026 mennessä sähköpostitse osoitteeseen [email protected] otsikolla "Eudamed-webinaari".
Osallistumislinkki (Teams)
https://teams.microsoft.com/meet/387554505236661?p=s2QzBkFAX9ZDkqMkVi
Lisätietoja antaa:
Tiina Kortelainen, koordinaattori, p. 029 522 3281
Sähköpostiosoite on muotoa [email protected]