Ensimmäinen versio EU:n kriittisten lääkkeiden luettelosta julkaistu

Euroopan komissio, kansalliset lääkeviranomaiset ja Euroopan lääkevirasto (EMA) ovat julkaisseet ensimmäisen version Euroopan Unionin (EU) kriittisten lääkkeiden luettelosta. Luettelossa on yli 200 lääkeainetta, joita käytetään laajasti terveydenhuollossa EU:ssa ja Euroopan talousalueella (ETA). Näitä lääkeaineita sisältävien lääkevalmisteiden toimitusvarmuus olisi priorisoitava ja lääkepula näillä valmisteilla olisi vältettävä. EU:n lääkevalvontaverkosto asettaa etusijalle näiden kriittisten lääkkeiden toimitusketjujen vahvistamista koskevat toimet.

Luettelo on tärkeä työkalu lääkepulan ennaltaehkäisyssä. Vaikka lääkeaine olisikin kriittisten lääkkeiden luettelossa, voi lääkevalmisteille silti syntyä lääkepulaa lähitulevaisuudessa. Luettelolla kuitenkin pyritään ennaltaehkäisemään tulevaisuudessa potilashoidoille erityisen haitallisia toimitusongelmia. 

Lääke arvioidaan kriittiseksi, jos sitä käytetään vakavaan sairauteen, eikä sille löydy helposti korvaavaa lääkettä. Lääke voidaan lisätä EU:n kriittisten lääkkeiden luetteloon, jos se täyttää arviointimenetelmässä esitetyt vaatimukset, esimerkiksi, että se on arvioitu kriittiseksi vähintään 10 EU/ETA-maassa.

Luettelossa on lääkeaineita laajasti eri terapia-alueilta. Luettelossa on käytetty pohjana kuuden maan kansallisia kriittisten lääkkeiden luetteloita. Mukana on ollut myös Suomen velvoitevarastoitavien lääkkeiden luettelo. EU:n kriittisten lääkkeiden luetteloa laajennetaan vuonna 2024, ja sitä päivitetään vuosittain. Luettelo on arvioitu kaikissa EU-jäsenmaissa yhteisellä arviointimenetelmällä. Menetelmä on kehitetty EU-tasolla konsultoimalla paitsi potilaiden ja terveydenhuollon edustajia, myös lääketeollisuuden etujärjestöjä.

EU:n kriittisten lääkkeiden luettelon julkaisulla ei ole suoraa vaikutusta voimassa oleviin kansallisiin kriittisten lääkkeiden luetteloihin. Lääkeviranomaisverkosto pyrkii kuitenkin kriittisten lääkkeiden luettelolla avustamaan niitä maita, joilla kansallisia luetteloita ei vielä ole. Euroopan komissio on aiemmin informoinut myös kriittisiä lääkkeitä koskevien toimitusketjujen varmistamista koskevista toimista. 

EMA:n uutinen 12.12.2023 EU:n kriittisten lääkkeiden luettelosta
Kriittisten lääkkeiden saatavuudesta EMA:n sivuilla
EU:n kriittisten lääkkeiden luettelon arviointimenetelmästä (pdf) 
Q&A (pdf)