Uutiset-näyttösivun murupolku

EU:n GLP-1-analogilääkkeiden saatavuusongelmiin uusia suosituksia

2.7.2024

Euroopan lääkevirasto EMA muistuttaa, että suolistohormoni GLP-1:n (glukagonin kaltainen peptidi 1) kaltaisten lääkkeiden (GLP-1-analogien) pulan odotetaan jatkuvan edelleen vuoden 2024 ajan. Tästä syystä EMA:n lääkepulaa käsittelevä ohjausryhmä (EMA MSSG) on julkaissut suosituksensa näiden lääkkeiden pulaan. Suositukset julkaistiin 26.6.2024. Tämän lisäksi ohjausryhmä järjesti asiaan liittyville sidosryhmille työpajan yhteisymmärryksen edistämiseksi ja mahdollisten lisäratkaisujen löytämiseksi 1.7.2024.

Lisääntynyt kysyntä on vaikeuttanut saatavuutta

GLP-1-analogeja sisältävien lääkkeiden pula on vaivannut EU:n jäsenvaltioita vuodesta 2022 lähtien. Pula johtuu muun muassa näiden lääkkeiden lisääntyneestä kysynnästä ja tuotantokapasiteetin rajoitteista.

GLP-1-analogilääkkeillä on hyväksyttyjä käyttöaiheita sekä tyypin 2 diabeteksen hoidossa että painonhallinnassa.

Lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedossa hyväksyttyjen käyttöaiheiden ulkopuolinen käyttö (nk. off-label-käyttö) kosmeettisessa painonpudotuksessa ja väärennettyjen tuotteiden ilmaantuminen markkinoille on mutkistanut saatavuustilannetta entisestään.

EMA ja eurooppalainen lääkevirastojen verkosto yhteistyössä lääkkeiden myyntiluvanhaltijoiden kanssa on jo aiemmin viestinyt, että lääkkeiden käyttö muuhun kuin hyväksyttyjen käyttöaiheiden mukaiseen käyttöön vaarantaa lääkkeiden saatavuuden potilaille, joille lääkettä on määrätty aiemmin hyväksyttyyn käyttöaiheeseen. Tämä siksi, että valmistuskapasiteettia ei kyetä nopeasti lisäämään kysyntää vastaavasti.

Lääkevirastojen verkosto on sitoutunut etsimään ratkaisuja yhteistyössä eri toimijoiden kanssa

EMA MSSG tunnistaa pulatilanteen monimutkaisuuden ja sen, että siihen osallistuu monia osapuolia ja sidosryhmiä, joilla kaikilla on erilaiset intressit ja erilaiset haasteet.

EMA MSSG:n kokoaman työpajan tavoitteena oli

selventää eri sidosryhmien tarpeita ja haasteita GLP-1-analogienlääkepulan yhteydessä,
jakaa kokemuksia meneillään olevista toimista pulan lieventämiseksi ja ehkäisemiseksi,
löytää uusia ratkaisuja näiden lääkkeiden puutteen lieventämiseksi ja ehkäisemiseksi,
vahvistaa yhteistyötä kaikkien sidosryhmien välillä ja parantaa toimien koordinointia.