Uutiset-näyttösivun murupolku sv

Nya rekommendationer från EU för problem med tillgången till GLP-1-analoger

2.7.2024 | Publicerad på svenska 4.7.2024 kl. 16.54

Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA påminner om att bristen på läkemedel som liknar tarmhormonet GLP-1 (glukagonliknande peptid-1), dvs. GLP-1-analoger, förväntas fortsätta under 2024. Därför har styrgruppen för läkemedelsbrist (EMA MSSG) publicerat rekommendationer för bristen på dessa läkemedel. Rekommendationerna publicerades 26.6.2024. Dessutom anordnade styrgruppen en workshop 1.7.2024 för relaterade intressenter för att främja samförståndet och hitta eventuella nya lösningar.

Ökad efterfrågan har försvårat tillgången

Bristen på läkemedel som innehåller GLP-1-analoger har orsakat besvär för EU:s medlemsländer sedan 2022. Bristen beror bland annat på en ökad efterfrågan på dessa läkemedel och begränsningar i produktionskapaciteten.

GLP-1-analoger har godkända indikationer för såväl behandling av typ 2-diabetes som viktkontroll.

Användning utanför de indikationer som godkänts i läkemedelspreparatets produktresumé (s.k. off-label-användning) vid kosmetisk viktnedgång och tillkomsten av förfalskade produkter på marknaden har komplicerat tillgången ytterligare.

EMA och det europeiska nätverket av läkemedelsverk har i samarbete med innehavarna av försäljningstillstånd för läkemedel redan tidigare kommunicerat att användning av läkemedel för annan än de godkända indikationerna äventyrar tillgången till läkemedel för de patienter för vilka läkemedlet har ordinerats för en tidigare godkänd indikation. Det har man gjort eftersom man inte kan öka tillverkningskapaciteten i samma takt som efterfrågan ökar.

Nätverket av läkemedelsverk har förbundit sig att hitta lösningar i samarbete med olika aktörer

EMA MSSG känner till komplexiteten hos bristsituationen och att den innefattar många parter och intressenter, som alla har olika intressen och utmaningar.

Målet för workshopen som anordnades av EMA MSSG var att

förtydliga behoven och utmaningarna hos olika intressenter i samband med bristen på GLP-1-analoger
dela med sig av pågående åtgärder för att lindra och förebygga bristen,
hitta nya lösningar för att lindra och förebygga bristen på dessa läkemedel,
stärka samarbetet mellan alla intressenter och förbättra samordningen av åtgärder.