Uutiset-näyttösivun murupolku
Euroopan farmakopean 6. painoksen kahdeksas täydennysosa on tulee voimaan 1.7.2010
Euroopan farmakopean 6. painoksen kahdeksas täydennysosa tulee voimaan 1.7.2010
Euroopan farmakopean kuudennen painoksen kahdeksas täydennysosa (Supplement 6.8) sekä sen kumulatiiviset Internet- ja CD-ROM-versiot tulevat voimaan 1.7.2010. Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean täydennysosan 6.8 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Standard Terms - luetteloon on lisätty uusia termejä.
Lue lisää kansallisesta aineistosta :
Euroopan farmakopea
Kansallinen farmakopea-aineisto
Täydennysosassa 6.8 julkaistuista teksteistä mainittakoon päivitetty osio 4, Reagenssit, ja raskasmetallien testausta koskeva kappale (2.4.8), johon on lisätty uusi H – menetelmä. Uusia monografioita on 8 kappaletta, joista kaksi, Pramipeksolidihydrokloridimonohydraatti ja Tiotropiumbromidimonohydraatti, on valmisteltu patenttisuojatuille aineille tarkoitetulla menettelyllä.
Lue lisää täydennysosan 6.8 päivitetyistä ja korjatuista teksteistä :
Knowledge database
Pharmeuropa -lehti 22.1.
Lisätietoja:
Eija Pelkonen, johtaja, Lääkealan toimijoiden valvonta, p. (09) 4733 4210
Kaarina Sinivuo, erikoistutkija, p. (09) 4733 4307
Sähköpostiosoite on muotoa [email protected]
Euroopan farmakopea sisältää sitovat laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille. Farmakopeaa tarvitsevat toiminnassaan lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea) toimii Suomessa kansallisena farmakopeaviranomaisena.
Euroopan farmakopeaa, sen täydennysosia sekä internet- ja CD-ROM-versioita voi tilata EDQM Publicationsin kautta, ks. www.edqm.eu.