Euroopan lääkeviraston seuranta-alusta saatavuushäiriöille on tullut käyttöön – koulutusta myyntiluvan haltijoille

Euroopan lääkevirasto (EMA) on avannut saatavuushäiriöille tarkoitetun seuranta-alustan (European Shortages Monitoring Platform, ESMP) laajennetusti käyttöön helmikuun alussa. Käyttövelvoite koskee kaikkia myyntiluvan haltijoita ja kansallisia lääkeviranomaisia EU:n ja Euroopan talousalueen (EEA) jäsenmaissa.

Euroopan lääkeviraston laajennetun mandaatin myötä saatavuushäiriöiden seuranta-alusta ESMP toimii keskeisenä välineenä ja osana varautumista kriittisten lääkkeiden saatavuuteen terveyshätätilanteissa tai muissa EMA:n (Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products) MSSG:n johtamissa varautumistoimissa. Tästä johtuen ESMP:n käyttö on pakollista kaikille myyntiluvan haltijoille ja kansallisille lääkevirastoille EU:n ja EEA:n alueella.

Yhteisen seuranta-alustan käyttö lisää harmonisoituja raportointikäytäntöjä ja edistää tarkempaa, täydellisempää ja oikea-aikaisempaa tietoa lääkkeiden saatavuudesta. Tiedot lääkevalmisteiden saatavuushäiriöistä löytyvät julkisesti Euroopan lääkeviraston ja kansallisten lääkeviranomaisten saatavuushäiriöt-hakupalveluista.

Koulutusta myyntiluvan haltijoille 19.2.2025

Myyntiluvan haltijoille suunnattu koulutus perehdyttää erityisesti raportointivelvoitteisiin MSSG-johtoisissa terveyshätätilanteissa. Virtuaalinen koulutustilaisuus järjestetään 19.2.2025 klo 10-12.30 (CET) ja siitä julkaistaan myös tallenne. Tilaisuuteen voi jo rekisteröityä Webexissä tai tapahtumasivun kautta.

EMA training event 19.2.2025: European Shortages Monitoring Platform (ESMP) training on crisis and MSSG-led preparedness reporting for marketing authorisation holders (MAHs) 

EMA:n tiedote 29.1.2025: European Shortages Monitoring Platform fully operational for monitoring of shortages in the EU

EMA: European Shortages Monitoring Platform (ESMP)

EMA: Public information on shortages