Uutiset-näyttösivun murupolku sv
Europeiska läkemedelsmyndighetens uppföljningsplattform för störningar i tillgången har tagits i bruk – utbildning för innehavare av försäljningstillstånd
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) öppnade den utvidgade uppföljningsplattformen för störningar i tillgången (European Shortages Monitoring Platform, ESMP) i början av februari. Användningsskyldigheten gäller alla innehavare av försäljningstillstånd och nationella läkemedelsmyndigheter i EU:s och Europeiska ekonomiska samarbetsområdets (EEA) medlemsländer.
I och med Europeiska läkemedelsmyndighetens utvidgade mandat fungerar ESMP-plattformen för uppföljning av störningar i tillgången som ett centralt verktyg och som en del av beredskapen för tillgången till kritiska läkemedel i hälsonödsituationer eller i EMA:s (Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products) övriga beredskapsåtgärder som leds av MSSG. Detta innebär att det är obligatoriskt för alla innehavare av försäljningstillstånd och de nationella läkemedelsmyndigheterna att använda ESMP inom EU och EEA.
Användningen av den gemensamma uppföljningsplattformen ökar den harmoniserade rapporteringspraxisen och främjar noggrannare, fullständigare och mer aktuell information om tillgången till läkemedel.
Uppgifter om störningar i tillgången till läkemedelspreparat visas offentligt i Europeiska läkemedelsmyndighetens och de nationella läkemedelsmyndigheternas söktjänster Störningar i tillgången.
Utbildning för innehavare av försäljningstillstånd 19.2.2025
Utbildningen riktar sig till innehavare av försäljningstillstånd och introducerar i synnerhet rapporteringsskyldigheterna i MSSG-ledda hälsonödsituationer. Den virtuella utbildningen arrangeras den 19 februari 2025 kl. 10-12.30 (CET). En inspelning av utbildningen publiceras också. Du kan redan nu registrera dig till evenemanget på Webex eller via evenemangssidan.