Uutiset-näyttösivun murupolku

Euroopan lääkeviraston kliinisiin lääketutkimuksiin liittyviä webinaareja keväällä 2022

11.1.2022

Euroopan lääkevirasto järjestää DIAn (Drug Information Association) kanssa yhteistyössä webinaareja kliinisten lääketutkimusten CTIS-ohjelmasta, tutkimusvalmisteiden haittavaikutusraportoinnista (SUSAR) ja tutkimusvalmisteen rekisteröinnistä XEVMPD (Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary) -tietokantaan kliinisten lääketutkimusten sponsoreille.

EU:n kliinisten lääketutkimusten asetusta 536/2014 sovelletaan 31.1.2022 alkaen. Tästä johtuen kliinisten lääketutkimusten hakemukset toimitetaan jatkossa arvioitavaksi CTIS-järjestelmän kautta siirtymäajan puitteissa.

Euroopan lääkevirasto järjestää sponsoreiden organisaatioille maksullisia koulutuksia CTIS-järjestelmästä 24. ̶ 27.1.2022, 15. ̶ 18.2.2022 ja 1. ̶ 4.3.2022, haittavaikutusraportoinnista 2. ̶ 4.2.2022 ja XEVMPD:stä 17.2.2022