Fimea varoittaa kuluttajille myydyistä RapidFor merkkisistä pikatesteistä COVID-19 sekä influenssa A ja B virusten havaitsemiseen.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on lääkinnällisten laitteiden markkinavalvonnassa havainnut testin olevan vaatimustenvastainen. Tuotteeseen liittyy väärennösepäily.  Testin turvallisuudesta ja luotettavuudesta ei ole näyttöä, eikä sitä siksi tule käyttää tai myydä. 

Vaatimustenvastainen testi:  RapidFor SARS-COV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Test Kit (LFIA) for Self-testing


Tuotenimi: RapidFor SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Test Kit (LFIA)

Pakkauksessa valmistajaksi on merkitty kiinalainen yritys Jiangsu Medomics Medical Technology Co., joka ei kuitenkaan ole tätä tuotetta valmistanut.

Tuotetta on myyty mm. apteekeissa ja ruokakaupoissa sekä suoraan tuotteen maahantuojan kautta. Maahantuojana on  Medic Ensiaputarvike Oy, Turku. Yritys on ryhtynyt tarvittaviin selvityksiin sekä toimenpiteisiin, joilla jälleenmyyjillä olevat tuotteet saadaan kerättyä takaisin. Takaisinveto koskee kaikkia eriä kyseistä tuotetta. 
Fimean tietoon ei toistaiseksi ole tullut vaaratilanteita, jotka olisivat aiheutuneet testin käytöstä. Fimea selvittää tapausta yhteistyössä maahantuojan ja muiden EU-viranomaisten kanssa.

Toimintaohjeet kuluttajille ja yrityksille, jotka ovat testejä hankkineet: 

• Kuluttajia pyydetään palauttamaan ostamansa tuotteet ostopaikkaan korvausta varten.
• Ilmoita mahdollisista laitteen käyttöön liittyvistä vaaratilanteista tai muista käyttöön liittyvistä toimimattomuuksista Fimealle sähköpostitse osoitteeseen [email protected].