Insulin Lispro Sanofi -valmisteissa pitkä saatavuushäiriö

Sanofi Oy on tiedottanut, että Insulin Lispro Sanofi 100 U/ml injektioneste, liuos sylinteriampulli ja Insulin Lispro Sanofi 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (SoloStar) -valmisteissa on alkamassa saatavuushäiriö. Saatavuushäiriön arvioidaan alkavan vuoden 2026 ensimmäisellä kolmanneksella ja kestävän ainakin vuoden 2027 loppupuolelle saakka. Yhtiö on ilmoittanut, että valmisteiden loppuminen kokonaan lääketukusta ja apteekeista saattaa tapahtua yllättäen. Tämän vuoksi yhtiö ohjeistaa, että potilaiden hoidot tulee vaihtaa toiselle insuliinille viipymättä.

Saatavuushäiriö ei johdu turvallisuus-, teho- tai laatusyistä, vaan Sanofin insuliinihoitojen kysynnän odottamattomasta kasvusta.

Ohjeita lääkkeen määrääjille ja potilaille    

Lisproinsuliinia käytetään normaalin glukoositasapainon ylläpitämiseen aikuisten ja lasten diabeteksen hoidossa.
Fimea suosittelee lääkkeen määrääjiä vaihtamaan Insulin Lispro Sanofi -valmisteita käyttävien potilaiden hoidot toisiin nopeavaikutteisiin insuliinivalmisteisiin mahdollisimman pian. Lääkevaihdon yhteydessä on huomioitava mahdolliset yksilölliset annossäädöt, selkeät ohjeet potilaalle ja normaalia tiheämpi veren glukoosin seuranta ainakin muutoksen alussa. On myös varmistuttava siitä, että potilas osaa käyttää toisen valmisteen erilaista annostelulaitetta. Tavoitteena on mahdollisimman hallittu ja potilasturvallinen siirtyminen insuliinivalmisteesta toiseen.

Potilaiden, joilla on käytössään Insulin Lispro Sanofi -valmisteita, pyydetään ottamaan yhteyttä hoitavaan lääkäriinsä ja sopimaan nopeavaikutteisen insuliininsa muuttamisesta toiseen valmisteeseen.

Tietoa lääkkeen saatavuudesta

Lääkkeiden markkinoille tuonnista ja kaupanpidon lopettamisesta vastaa lääkeyritys. Fimea julkaisee verkkosivuillaan tiedot lääkkeiden saatavuushäiriöistä, mutta ei voi vaikuttaa lääkkeen saatavuushäiriön kestoon tai hankkia lääkkeitä Suomeen. 

Lue lisää:

Lääkkeiden saatavuus Suomessa