Uutiset-näyttösivun murupolku

Kokeilu biologisten lääkkeiden antolaitteiden ohjevideoiden tuotannosta alkaa

30.10.2024

Biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa etenee vaiheittain. Sosiaali- ja terveysministeriön (STM) lääkevaihtoa toimeenpaneva työryhmä on käynnistänyt Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean kanssa kokeilun, jossa tuotetaan ja julkaistaan opastusvideoita lääkevaihdon piiriin kuuluvien valmisteiden antolaitteista ja niiden oikeasta käytöstä. Tavoitteena on, että antolaitteita käytetään oikein ja lääkevaihto sujuu turvallisesti.  

Opastusvideoiden saatavuus

Antolaitteiden opastusvideoita on Suomessa jo saatavilla, mutta niiden tarkkaa määrää on vaikea selvittää, koska videoita ei julkaista keskitetysti yhdessä paikassa. Lisäksi videoiden pituudessa ja sisällössä on vaihtelua. 

Vastuu videoiden tuottamisesta on myyntiluvan haltijoilla, mutta heitä ei kuitenkaan velvoiteta tuottamaan videota. Yhdenmukaisten ja tasalaatuisten antolaitevideoiden toivotaan vahvistavan lääkevaihdon ohjeistusta ja neuvontaa lääkitysturvallisuuden varmistamiseksi. Videoiden saatavuutta ja löydettävyyttä parannettaisiin kokoamalla ne videokirjastoon.

Kokeilun tavoitteena löytää sujuva prosessi videotuotantoon

Tavoitteena on kokeilla tietotuotantoa ja videoiden julkaisun prosessia muutaman valmisteen avulla. Kokeilu edellyttää yhden tai muutaman kokeilunhaluisen myyntiluvan haltijan osallistumista. Kokeilussa myyntiluvan haltijan toivotaan tuottavan Fimean laatimaa ohjeistusta vastaava antolaitevideo. Vaihtoehtoisesti on mahdollista editoida jo olemassa oleva video vastaamaan vaatimuksia. 

Kokeilun tuotoksia ovat:

  • Fimean laatima käsikirjoitus ja vaatimusmäärittelyt videolle.
  • Myyntiluvan haltijoiden tuottamat videot ja niiden käyttäjätestaus.
  • Sopimusluonnos asioista, joista myyntiluvan haltijan ja kansallisesta videokirjastosta vastaavan viranomaisen tulisi sopia, jotta yrityksen tuottamat videot voidaan julkaista kansallisella alustalla.
  • Kysely biologisten lääkkeiden myyntiluvan haltijoille ja jakelijoille. Tavoitteena on kartoittaa videotuotantoon ja videokirjastoon liittyviä näkemyksiä.
  • Raportti kokeilun tuloksista.

Kokeilun tuotoksiin pyydetään kommentteja STM:n lääkevaihtoa toimeenpanevan työryhmän jäseniltä ja heidän sidosryhmiltään. Kokeilu kestää loppuvuoden 2024 ajan ja sen perusteella tehdään päätös kansallisen videokirjaston kehittämisestä osana kansallista Lääketietovarantoa.

Ilmoittaudu mukaan

Pyydämme videotuotannosta ja kokeilusta kiinnostuneita myyntiluvan haltijoita ottamaan yhteyttä Fimeaan mahdollisimman pian. Yhteyttä ottaneet myyntiluvan haltijat kutsutaan mukaan kommentoimaan myös Howspace -alustalla julkaistavia kokeilun tuotoksia. Myyntiluvan haltijoille lähetetään myös kysely videotuotantoon ja videokirjastoon liittyvien näkemysten kokoamiseksi marraskuun aikana.

Lue lisää

Biologisten lääkkeiden lääkevaihtoa apteekissa toimeenpaneva työryhmä

Lisätietoja

Piia Rannanheimo, johtava asiantuntija, Fimea, p. 029 522 3517, [email protected]

Tuula Helander, Bioteknologia ja lääkkeet -yksikön johtaja, sosiaali- ja terveysministeriö, p. 0295 163 480, [email protected]

Aleksi Westerholm, asiantuntija, sosiaali- ja terveysministeriö, p. 0295 163 763, [email protected]

Uutiset-näyttösivun linkit

Tulosta-painike