Hyppää sisältöön

Uutiset-näyttösivun murupolku

Komissio pyytää palautetta lääkinnällisten laitteiden asetusmuutoksista

9.1.2026

Euroopan komissio julkaisi joulukuussa 2025 ehdotuksen, joka parantaa lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikan sääntelyä. 
Komissio pyytää nyt palautetta MD- ja IVD-asetusten muutosehdotuksista.

Palautetta voi antaa kahdeksan viikon ajan. Määräaikaa pidennetään päivittäin siihen saakka, kunnes muutosehdotusten käännökset kaikilla EU:n virallisilla kielillä on julkaistu.
Palaute tulee antaa komission verkkosivujen kautta: 
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14808-Medical-devices-and-in-vitro-diagnostics-targeted-revision-of-EU-rules_en

Lue lisää:

Fimean uutinen 17.12.2025: Euroopan komissio esittää muutoksia lääkinnällisten laitteiden sääntelyyn

Lisätietoja antaa

  • Jaana Korhonen, yksikön päällikkö, puh. 0295223287
  • Jari Knuuttila, johtava asiantuntija, puh. 0295223274
  • Sähköpostiosoitteet muotoa [email protected]

Tulosta-painike