Litalgin-valmisteiden myyntilupa on peruutettu kesällä 2024 turvallisuussyistä – valmisteita ei tule enää käyttää

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea muistuttaa, että myyntiluvan haltija on peruuttanut Litalgin-valmisteiden myyntiluvat agranulosytoosiriskin vuoksi kesällä 2024, jolloin valmisteet vedettiin myös pois apteekeista.

Litalgin-valmisteiden (tabletti ja injektioneste) vaikuttavina aineina olivat metamitsoli ja pitofenoni. Agranulosytoosi on metamitsolin tunnettu, harvinainen haitta. Agranulosytoosilla tarkoitetaan immuunipuolustuksesta huolehtivien veren valkosolujen äkillistä vähenemistä, joka voi aiheuttaa vakavia, myös kuolemaan johtavia infektioita.

Fimeaan on edelleen tullut yksittäisiä ilmoituksia poisvedon jälkeen käytetyn Litalgin-valmisteen aiheuttamiksi epäillyistä verisoluhaitoista, joista osa on aiheuttanut vakavia pysyviä seurauksia. Fimea korostaa, että Litalgin-valmisteita ei tule enää käyttää, ja käyttämättömät lääkkeet tulee palauttaa apteekkiin, sairaala-apteekkiin tai lääketukkuun.

Lue lisää:

Fimean verkkouutinen 14.6.2024: Litalgin-valmisteiden aiheuttamat valkosoluhaitat suomalaisilla potilailla – myyntiluvan haltija on päättänyt peruuttaa myyntiluvat vakavien valkosoluhaittojen vuoksi