Försäljningstillståndet för Litalgin-preparat återkallades sommaren 2024 av säkerhetsskäl – preparatet ska inte längre användas

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea påminner om att innehavaren av försäljningstillståndet har återkallat försäljningstillstånden för Litalgin-preparat sommaren 2024, då preparaten också drogs tillbaka från apoteken, på grund av risken för agranulocytos.

De aktiva substanserna i Litalgin-preparat (tabletter och injektionsvätska) är metamizol och pitofenon. Agranulocytos är en känd, sällsynt biverkning av metamizol. Med agranulocytos avses en plötslig minskning i vita blodkroppar som sköter om immunförsvaret och som kan orsaka allvarliga infektioner som även leder till döden.

Fimea får fortfarande enstaka anmälningar om förändringar i blodkroppar. Dessa misstänks ha orsakats av Litalgin-preparat som använts efter återkallandet, av vilka en del har orsakat allvarliga bestående följder. Fimea betonar att man inte längre ska använda Litalgin-preparat och att oanvända läkemedel ska returneras till apoteket, sjukhusapoteket eller läkemedelspartiaffären.

Läs mer:

Fimeas webbnyhet den 14.6.2024: Förändringar i vita blodkroppar orsakade av Litalgin-preparat hos finländska patienter – innehavaren av försäljningstillståndet har beslutat att återkalla försäljningstillstånden på grund av allvarliga förändringar i vita blodkroppar