Sähköinen asiointi on nopein tapa saada erityislupapäätös – asiointia jatkokehitetään

Fimean sähköinen erityislupien asiointipalvelu ERKKA avattiin käyttöön helmikuussa 2025, ja sähköisen asioinnin käyttö on lisääntynyt jatkuvasti. Elokuussa sähköisten erityislupahakemusten osuus ihmislääkinnässä oli 75 % ja eläinlääkinnässä 81 %.

Sähköisen asiointipalvelun käyttö on kulutukseen luovuttajille nopein tapa saada erityislupapäätös tiedoksi ja lääkkeet toimitettua eteenpäin potilaiden hoidoksi. Muun muassa lääkkeen määrääjät pääsevät jatkossa helposti Fimean sähköisten asiointien etusivulle Fimean verkkosivujen yläreunasta löytyvällä Sähköinen asiointi -painikkeella.

Sähköisen hakemuksen käsittelyn tilaa voi seurata suoraan sähköisessä asiointipalvelussa. Järjestelmään tallennetun ja lääkkeen määrääjän hyväksymän hakemuksen tilana näkyy Ei lähetetty Fimealle, eikä tämä tila vaadi lääkkeen määrääjältä jatkotoimenpiteitä. Potilaskohtaisten erityislupien kohdalla hakijana toimii apteekki ja tila pysyy ennallaan, kunnes potilaan (tai hänen puolestaan asioivan henkilön) valitsema apteekki varaa hakemuksen itselleen ja lähettää sen Fimealle käsittelyyn. Lääkkeen määrääjä ei voi lähettää hakemusta Fimeaan. Hakemuksen tila muuttuu sähköisessä asioinnissa käsittelyn edetessä.

Jatkokehitys ja lisäselvitykset sähköisessä asioinnissa

ERKKA-järjestelmän jatkokehitys on käynnissä ja seuraavana edistetään toiminnallisuutta lisäselvityspyyntöjen välittämiseen hakijoille ja niihin vastaamiseen sähköisen asioinnin kautta. Tällä hetkellä lisäselvitykset kulkevat hakijoille Fimean turvapostin välityksellä.

Ensimmäisessä vaiheessa mahdollistetaan lisäselvityspyyntöjen ja vastausten kulkeminen Fimean ja kulutukseen luovuttajien välillä (mm. apteekit, sivuapteekit, sairaala-apteekit ja lääketukkukaupat). Tämä tarkoittaa sitä, että lääkkeen määrääjät eivät vielä pääsisi hakemusta täydentämään ERKKA-palvelussa, vaan tiedonsiirto kulutukseen luovuttajan ja lääkkeen määrääjän välillä tapahtuisi kuten tähänkin asti. Sähköisessä asioinnissa odottavasta lisäselvityspyynnöstä tulee lähtemään kulutukseen luovuttajalle sähköposti-ilmoitus. Fimea tiedottaa aiheesta lisää projektin edetessä.

Jotta kulutukseen luovuttajat pääsisivät hyödyntämään uutta toiminnallisuutta mahdollisimman tehokkaasti ja antamaan palautetta palvelun jatkokehittämistä varten, tulisi erityislupahakemus olla laadittu sähköisesti ERKKA-palvelussa. Lisätietopyyntöjen käsittely sähköisesti ei onnistu pdf-lomakkeelle laadituille hakemuksille.

Sähköistä asiointipalvelua käyttäville näkyviä pienkehityskohteita ovat tähän mennessä olleet esimerkiksi apteekille uusien potilaskohtaisten hakemusten varauspainikkeen siirto saavutettavammaksi ja automaattisten sähköposti-ilmoitusten sisällön parantaminen muun muassa siten, että jo otsikosta käy ilmi, onko kyse kiireellisestä vai normaalin aikataulun mukaan käsiteltävästä hakemuksesta tai hakemukseen liittyvästä päätöksestä.

Apteekissa tarkistettavia asioita erityislupaa haettaessa

• Lääkemääräyksen tiedot ovat yksiselitteiset toimittamista ajatellen ja valmiste on saatavilla lääketukkukaupasta. Lääkemääräyksen tietoja verrataan tämän jälkeen erityislupahakemukseen ennen sen lähettämistä Fimean käsittelyyn.
• Tarvittavat muutokset dokumentoidaan hakemuksen lisätietoihin. Muutoksista tulee käydä ilmi, onko kyseessä apteekin tekemä muutos tai merkintä.
• Sähköisen erityislupahakemuksen muuttaminen kiireelliseksi ennen lähettämistä Fimeaan tapahtuu apteekille varatun hakemuksen alareunasta painamalla Muokkaa-painiketta, jonka jälkeen käsittelymenettely vaihdetaan hakemuksen perustiedoissa ja tämän jälkeen painetaan Tallenna-painiketta. Ohjeteksti näkyy hakemuksella perustietojen yhteydessä. Myös päätöksen kielen vaihtaminen tapahtuu samalla tavalla.
• Käyttäjän nimi on kirjoitettu oikein. Erityislupapäätös tehdään hakemuksessa esitetyllä nimellä.
• Haettava määrä on selkeä ja yksiselitteinen ja esitetty numeroin, esim. 200 tabl.
• Jos lääkevalmistetta käytetään alle 12-vuotiaan potilaan hoidossa, tästä on merkintä hakemuksella ja lääkemääräyksen mukainen paino on täydennetty hakemukselle.

Lue lisää

Erityislupiin liittyvät usein kysytyt kysymykset
Sähköiseen asiointiin liittyvät usein kysytyt kysymykset
Erityislupa-asioinnin videomuotoiset ohjeet