Tulossa 4.2.2025: keskustelutilaisuus ajankohtaisista GDP- ja GMP-aiheista

Fimea järjestää keskustelutilaisuuden lääkealan toimijoille ajankohtaisista lääkkeiden hyviin jakelutapoihin (GDP, Good Distribution Practice) ja lääkkeiden hyviin tuotantotapoihin (GMP, Good Manufacturing Practice) liittyvistä asioista

Tilaisuus järjestetään etäyhteyksin tiistaina 4.2.2025. Tilaisuus on maksuton. Kutsut ja ilmoittautumisohjeet tilaisuuteen tullaan lähettämään GDP-, GMP- ja ATMP-toimijoiden yhteyshenkilöille.

Alustava ohjelma:

Tilaisuuden avaus ja Fimean kuulumiset
Juha Sinnemäki, yksikön päällikkö

GMP-uutiset
Mervi Saukkosaari, jaostopäällikkö

GMP-todistukset ja QP-deklaraatiot
Siv Lundström, ylitarkastaja

GDP-uutiset
Minna Kurronen, ylitarkastaja

Ajankohtaista lääkkeiden saatavuudesta
Julia Lehtinen, ylitarkastaja, jaostopäällikkö

EU GMP Chapter 4
Mirka Laavola, ylitarkastaja

EU GMP Annex 1 (Manufacture of Sterile Medicinal Products), kokemuksia implementoinnista
Pirjo Hänninen, ylitarkastaja