Euroopan lääkevirasto suosittaa koronarokotteiden päivittämistä uutta JN.1-varianttia vastaan

Euroopan lääkevirasto EMAn hätätilatyöryhmä (European Task Force, ETF) suosittelee covid-19-rokotteiden päivittämistä SARS-CoV-2-viruksen uutta JN.1-varianttia vastaan vuosien 2024–2025 rokotuskampanjoita varten. Päivitetyt rokotteet suojaavat myös muuntuneen koronaviruksen aiheuttamaa tautia vastaan. Virusvariantti JN.1 eroaa aiemmasta viruskannasta ja se on muodostumassa vallitsevaksi virustyypiksi maailmanlaajuisesti. 

Suositusta valmisteltaessa ETF konsultoi Maailman terveysjärjestöä (WHO), kansainvälisiä asiantuntijoita ja koronarokotteiden myyntiluvan haltijoita. Lisäksi ETF perehtyi tutkimustietoon viruksen muuntumisesta ja rokotteen tehosta uutta varianttia vastaan. Tutkimustulosten perusteella JN.1-varianttia vastaan päivitetyt koronarokotteet ylläpitävät rokotteiden tehoa ja suojaavat koronavirustautia vastaan viruksen edelleen muuntautuessa.

Koronarokotteiden myyntiluvan haltijoita pyydetään ottamaan yhteyttä Euroopan lääkevirastoon

Myyntiluvan haltijoiden pitää päivittää koronarokotteidensa koostumus ETF:n uusimman suosituksen mukaiseksi. Myyntiluvan haltijoiden tulee olla yhteydessä EMAaan koronarokotteidensa myyntilupien päivitysten osalta. Uusia koronarokotteita kehittävien lääkeyritysten tulee myös huomioida ETF:n suositus ja ottaa yhteyttä EMAan.

Koronarokotteiden käytöstä kansallisissa rokotusohjelmissa rokotuskaudella 2024–2025 päättävät kunkin EU-jäsenmaan kansalliset terveysviranomaiset, Suomessa Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL).

EMAn tiedote 30.4.2024: ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target new JN.1 variant (englanniksi)
EMA recommendation to update the antigenic composition of authorised COVID-19 vaccines for 2024–2025 (pdf, englanniksi)