Europeiska läkemedelsmyndigheten rekommenderar att coronavacciner uppdateras mot den nya varianten JN.1

Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s arbetsgrupp för nödsituationer (Emergency Task Force, ETF) rekommenderar att covid-19-vacciner uppdateras mot den nya JN.1-varianten av SARS-CoV-2-viruset inför vaccinationskampanjerna 2024–2025. Uppdaterade vacciner skyddar också mot sjukdom som orsakas av det muterade coronaviruset. Virusvarianten JN.1 skiljer sig från den tidigare virusstammen och håller på att bli den dominerande virustypen globalt. 

För att utarbeta sin rekommendation rådfrågade ETF Världshälsoorganisationen (WHO), internationella experter och innehavare av försäljningstillstånd för coronavaccin. Dessutom beaktade ETF forskningsdata om virusets mutation och vaccinets effekt mot den nya varianten.    Forskningsresultat visar att de uppdaterade coronavaccinerna bibehåller vaccinens effektivitet mot JN.1-varianten och skyddar mot coronavirussjukdom när viruset fortsätter att mutera.

Innehavare av försäljningstillstånd för coronavaccin ombeds kontakta Europeiska läkemedelsmyndigheten

Innehavare av försäljningstillstånd ska uppdatera sammansättningen av sina coronavacciner i enlighet med ETF:s senaste rekommendation. Därtill ska innehavarna av försäljningstillstånd kontakta EMA angående uppdateringar av försäljningstillstånden för sina coronavaccin. Läkemedelsföretag som utvecklar nya coronavacciner ska också beakta ETF:s rekommendation och kontakta EMA.

Det är de nationella hälsovårdsmyndigheterna i varje EU-medlemsstat, i Finland Institutet för hälsa och välfärd (THL), som beslutar om användningen av coronavacciner i de nationella vaccinationsprogrammen för vaccinationsperioden 2024–2025.

EMA:s meddelande den 30.4.2024: ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target new JN.1 variant (på engelska)
EMA recommendation to update the antigenic composition of authorised COVID-19 vaccines for 2024–2025 (pdf, på engelska)