Uutiset-näyttösivun murupolku

Euroopan lääkevirasto varoittaa väärennetyistä Ozempic-valmisteista

18.10.2023

Euroopan lääkevirasto on julkaissut tiedotteen, jossa se kehottaa lääkkeen käyttäjiä ja terveydenhuollon ammattilaisia ilmoittamaan kansallisille lääkeviranomaisille Ozempic 1 mg -valmisteen lääkeväärennösepäilyistä.

Euroopan unionin alueella ja Isossa-Britanniassa on havaittu väärennöksiä, jotka ovat lähtöisin itävaltalaisesta ja saksalaisesta lääketukkukaupasta. Väärennöksissä on saksankieliset pakkausmerkinnät ja esitäytetty kynä poikkeaa ulkonäöltään alkuperäisestä. Tämänhetkisten tietojen mukaan väärennettyjä pakkauksia ei ole toimitettu potilaille apteekeista Euroopan unionin alueella.

Suomessa ei ole laillisesti myynnissä saksankielisillä pakkausmerkinnöillä olevia Ozempic-valmisteita. Myöskään Suomen markkinoille laillisesti uudelleenpakattuja, muista EU-maista hankittuja rinnakkaisjakeluvalmisteita ei ole ollut pitkään aikaan saatavilla.

Fimea muistuttaa, että lääkevalmisteita ei pidä hankkia laittomilta verkkosivuilta tai muista epäluotettavista markkinapaikoista. Laillisessa lääkkeiden valmistus- ja jakeluketjussa lääkkeiden turvallisuus ja aitous varmistetaan monin tavoin. Esimerkiksi kaikista reseptilääkepakkauksista löytyvien turvaominaisuuksien avulla pakkauksen aitous ja avaamattomuus tarkistetaan useita kertoja ennen sen päätymistä lääkkeen käyttäjälle. Euroopan unionin alueella ja Isossa-Britanniassa havaitut lääkeväärennökset havaittiin juuri näiden turvaominaisuuksien tarkastuksen yhteydessä.

Ozempic kuuluu uuden sukupolven diabeteslääkkeisiin, joiden maailmanlaajuisesti kasvanut kysyntä on aiheuttanut saatavuushäiriöitä. Laittomilla lääkemarkkinoilla tilanne näyttäytyy osaltaan väärennösten tarjonnan ja huijausten lisääntymisenä. Uuden sukupolven diabeteslääkkeistä ei ole laillisesti olemassa ”rinnakkaisvalmisteita” tai ”geneerisiä valmisteita”. Valmisteita ei myöskään voi ostaa laillisesti ilman reseptiä.