Euroopan unionin neuvosto ja parlamentti ovat sopineet lääkepaketista

Euroopan unionin neuvosto ja Euroopan parlamentti ovat sopineet ehdotuksesta EU:n uudeksi lääkelainsäädännöksi (ns. ”Pharma package”). Lainsäädäntöehdotus etenee seuraavaksi muodollisesti hyväksyttäväksi sekä Euroopan unionin neuvostoon että Euroopan parlamenttiin.

Lainsäädäntöuudistus on laajin muutos lääkealan sääntelyyn kahteen vuosikymmeneen. Uudistukselta odotetaan selkeitä edistysaskeleita lääkealan kilpailukyvyn tehostamiseksi, uusien innovaatioiden mahdollistamiseksi sekä  lääkkeiden saatavuuden edistämiseksi koko EU:n alueella.

Uudistettu EU:n lääkelainsäädäntö tulee voimaan, kun se julkaistaan muodollisen hyväksymisprosessin jälkeen EU:n virallisessa lehdessä, ja sen soveltaminen alkaa siirtymäajan jälkeen.
 
Euroopan unionin neuvoston lehdistötiedote 11.12.2025:
”Pharma package”: Council and Parliament reach a deal on new rules for a fairer and more competitive EU pharmaceutical sector