Europeiska unionens råd och parlament har nått en överenskommelse om läkemedelspaketet

Europeiska unionens råd och Europaparlamentet har enats om förslaget till ny EU-läkemedelslagstiftning (s.k. ”Pharma package”). Lagstiftningsförslaget går nu vidare för formellt godkännande i både rådet och parlamentet. 

Lagstiftningsreformen är den mest omfattande ändringen i regleringen av läkemedelsområdet på två decennier. Reformen förväntas leda till tydliga framsteg i syfte att stärka läkemedelsområdets konkurrenskraft, möjliggöra nya innovationer och förbättra tillgången till läkemedel i hela EU. 

Den reviderade EU-läkemedelslagstiftningen träder i kraft när den publiceras i EU:s officiella tidning efter den formella godkännandeprocessen och börjar tillämpas efter övergångsperioden.

Europeiska unionens råds pressmeddelande den 11.12.2025:
”Pharma package”: Council and Parliament reach a deal on new rules for a fairer and more competitive EU pharmaceutical sector