Fimea jatkaa useiden määräaikaisten erityislupien voimassaoloa 1.9.2026 alkaen

Fimea on lisäksi myöntänyt Wartec-valmisteelle uuden määräaikaisen erityisluvan. Kahden valmisteen määräaikaiset erityisluvat päättyvät 31.8.2026.

Fimea on myöntänyt valmisteelle Wartec 5 mg/ml, liuos iholle 3 ml (lääketukkukauppa: Tamro Oyj) määräaikaisen erityisluvan ajalle 01.06.2026-31.08.2026.

Wartec-valmiste sai luvan määräaikaisella erityisluvalla saatavilla olleen Warticon-podofyllotoksiinivalmisteen saatavuusongelmien vuoksi.

Wartec-valmisteen määräaikaista erityislupaa tullaan myös jatkamaan ajalle 01.09.2026-31.08.2027.

Määräaikaiset erityislupavalmisteet voidaan määrätä sähköisellä lääkemääräyksellä

Suomessa myyntiluvattomia lääkevalmisteita, joilla on voimassa oleva määräaikainen erityislupa, voidaan luovuttaa apteekista potilaalle pelkällä lääkemääräyksellä, eikä erillistä erityislupahakemusta tarvitse toimittaa Fimeaan. Näihin valmisteisiin sovelletaan samoja määräämis- ja toimittamisehtoja kuin myyntiluvallisiin valmisteisiin.

Määräaikaiset erityislupavalmisteet voidaan määrätä sähköisellä lääkemääräyksellä. Geneerinen lääkkeen määrääminen ei ole mahdollista Suomessa myyntiluvattomilla lääkevalmisteilla, joten lääkemääräykseen tulee kirjata lääkevalmisteen nimi, vahvuus ja lääkemuoto. Lääkevaihto ei siis koske myyntiluvattomia lääkevalmisteita. Lääkäri voi hoidon arvioinnin perusteella laatia lääkemääräykset useammalle valmisteelle tarvittaessa.

Valmisteet, joiden määräaikaisia erityislupia jatketaan ajanjaksolle 01.09.2026 - 31.8.2027

• Condyline 0.5 %, liuos iholle 3.5 ml; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy  
• Flagyl 200 mg/5 ml, oraalisuspensio 100 ml; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
• Furantoina 10 mg/ml, oraalisuspensio 80 ml; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
• Lentocilin S 1200 1 200 000 UI/4 ml, injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten 1 kpl; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oyj

Valmisteet, joiden määräaikaisuuden jatkamisesta tiedotetaan myöhemmin 

• Monuril 3000 mg, rakeet oraaliliuosta varten 8 g; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oyj

Valmisteet, joiden määräaikaisia erityislupia ei toistaiseksi jatketa 

Näiden valmisteiden määräaikaisia erityislupia ei toistaiseksi jatketa, sillä valmisteita ei ole saatavilla. Määräaikaiset erityisluvat päättyvät 31.08.2026.

• Tardocillin 1200 1200 000 U/4 ml, injektioneste, suspensio 4 ml, 6 x 4 ml; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
• Warticon 5 mg/ml, liuos iholle 3 ml; lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj