Fimea förlänger giltighetstiden för flera temporära specialtillstånd från och med 1.9.2026

Fimea har dessutom beviljat preparatet Wartec ett nytt temporärt specialtillstånd. Temporära specialtillstånd för två preparat upphör 31.8.2026. 

Fimea har beviljat preparatet Wartec 5 mg/ml, kutan lösning 3 ml (läkemedelspartiaffär: Tamro Abp) temporärt specialtillstånd för tiden 1.6.2026-31.8.2026. 

Preparatet Wartec beviljades tillstånd med temporärt specialtillstånd på grund av problem med tillgången till podofyllotoxinpreparatet Warticon. 

Det temporära specialtillståndet för preparatet Wartec kommer också att förlängas för tiden 1.9.2026-31.8.2027.

Läkemedel med temporära specialtillstånd kan förskrivas med elektroniska recept

I Finland kan läkemedelspreparat utan försäljningstillstånd och som har ett giltigt, temporärt specialtillstånd överlåtas från apoteket till patienten endast med recept och en separat ansökan om specialtillstånd behöver inte lämnas in till Fimea. På dessa preparat tillämpas samma förskrivnings- och leveransvillkor som på preparat med försäljningstillstånd. 

Läkemedel med temporära specialtillstånd kan förskrivas med elektroniska recept. Generisk förskrivning av läkemedel är inte möjlig för läkemedelspreparat utan försäljningstillstånd i Finland, därför ska läkemedelspreparatets namn, styrka och läkemedelsform antecknas på receptet. Läkemedelsutbytet gäller alltså inte läkemedelspreparat utan försäljningstillstånd. Läkaren kan utifrån bedömningen av vården vid behov skriva recept för flera preparat. 

Preparat vars temporära specialtillstånd förlängs för perioden 1.9.2026–31.8.2027:  

• Condyline 0.5 %, kutan lösning 3.5 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab
• Flagyl 200 mg/5 ml, oralsuspension 100 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
• Furantoina 10 mg/ml, oralsuspension 80 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
• Lentocilin S 1200 1 200 000 UI/4 ml, pulver till injektionsvätska och lösning, för suspension 1 st.; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp

Preparat vars temporära förlängning meddelas senare 

• Monuril 3000 mg granulat för oral lösning 8 g; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp

Preparat vars temporära specialtillstånd inte förlängs tills vidare 

De temporära specialtillstånden för dessa preparat förlängs inte tills vidare, eftersom preparaten inte är tillgängliga. De temporära specialtillstånden upphör 31.8.2026. 

• Tardocillin 1200 1200 000 U/4 ml, injektionsvätska, suspension 4 ml, 6 x 4 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp  
• Warticon 5 mg/ml, kutan lösning 3 ml; läkemedelspartiaffär: Oriola Finland Oy, Tamro Abp