Uutiset-näyttösivun murupolku
Fimean ohjevideo transitiohakemuksen tekoon nyt saatavilla
Direktiivin mukaiset kliiniset lääketutkimukset tulee transitioida EU-asetuksen mukaisiksi siten, että tutkimushakemukset ovat Clinical Trials Information System (CTIS)-portaalissa viimeistään 16.10.2024, jotta viranomaishyväksyntä transitioon on saatu ennen tammikuun 2025 loppua.
Fimea on tehnyt yksityiskohtaisen ohjevideon transitiohakemuksen tekemisestä. Linkin videoon ja ohjeet ennen hakemuksen tekoa käsille haettaviin tai tehtäviin dokumentteihin saat tilaamalla ne sähköpostitse osoitteesta [email protected].
Jos transitiohakemuksen tekeminen ei onnistu videon avulla, on mahdollista ilmoittautua Teams-ryhmäpalaveriin, jossa käydään ongelmakohtia läpi ja etsitään niihin ratkaisuja. Ilmoittautumislinkki ryhmäpalaveriin tulee samaan vastaussähköpostiin.
Lisätietoja antaa
- [email protected], p. 029 5223402 (klo 9-15)