Ihmisperäisten siirteiden valvonnan vuosiraportti vuodelta 2025 on julkaistu

Fimean SoHO (Substances of Human Origin) -jaosto vastaa ihmisperäisten siirteiden kuten verivalmisteiden, kudossiirteiden, suku- ja kantasolusiirteiden sekä elinsiirteiden laadun, turvallisuuden ja jäljitettävyyden valvonnasta Suomessa. Valvonta kattaa toimilupamenettelyt ja toimijarekisterien ylläpidon, säännöllisen tarkastustoiminnan sekä toiminnassa havaittujen vakavien vaaratilanteiden ja haittavaikutusten seurannan.

Vuonna 2025 jaostossa käsiteltiin 18 toiminnan muutosilmoitusta ja 164 SoHO-toiminnassa raportoitua vakavaa vaara- ja haittatapahtumaa. Lisäksi tehtiin 31 veripalvelu- ja kudoslaitoksen sekä elinluovutussairaalan tarkastusta.

Fimean valvomat toimijat raportoivat muun muassa lähes 178 000 verivalmistetta, 410 elinsiirtoa, 432 kantasolusiirtoa ja noin 3100 kudossiirtein hoidettua potilasta. 

Vuonna 2025 jatkettiin valmistautumista EU-tason SoHO-asetuksen täytäntöönpanoon järjestämällä keskustelutilaisuuksia uusille SoHO-laitoksille, kuten rintamaito- ja ulostepankeille sekä verikeskuksille. Tilaisuuksien tavoitteena oli tukea toimijoita muutosten ennakoinnissa sekä lisätä ymmärrystä tulevista velvoitteista. Samanaikaisesti Fimean SoHO-jaosto osallistui aktiivisesti asetuksen toimeenpanoa tukevien EU-tason työkalujen ja ohjeistusten sekä kansallisten käytäntöjen kehittämiseen

Lue lisää:

Ihmisperäisten siirteiden käytön valvonta Fimeassa vuonna 2025 (pdf)