Uutiset-näyttösivun murupolku
Insuliinipumpun sijoittelu infuusiokohtaan nähden voi vaikuttaa insuliinin määrään
Medtronic MiniMed valmistaja on havainnut, että ympäristöolosuhteista johtuen annosteltava insuliinimäärä saattaa poiketa hieman asetetusta määrästä, kun insuliinipumppua pidetään infuusiosetin asetuskohtaa korkeammalla tai matalammalla. Valmistajan mukaan poikkeama voi olla sitä suurempi, mitä enemmän korkeuseroa infuusiosetin paikkaan nähden on.
Potilaiden ja terveydenhuollon organisaatioiden tulee noudattaa MiniMed™-insuliinipumppujen käyttöturvallisuutta koskevassa ilmoituksessa annettuja ohjeita. Ilmoitus koskee MiniMed™ Paradigm™ ‑mallin, MiniMed™ 600 ‑sarjan ja MiniMed™ 700 ‑sarjan pumppuja.
MiniMed™-insuliinipumppujen käyttäjiä pyydetään noudattamaan saatuja ohjeita
Lääkinnällistä laitetta tulee käyttää valmistajan ilmoittamaan käyttötarkoitukseen käyttöohjeen mukaisesti.
Valmistaja on päivittämässä laitteen käyttöohjeita turvallisuustiedotteessa kuvatulla ohjeella: ”On tärkeää, että pumpun sijainti infuusiokohtaan nähden pysyy vakaana. Älä pidä pumppua paikassa, joka on yli 35,5 cm korkeammalla kuin infuusiokohta, tai aseta sitä tällaiseen paikkaan. Tämä voi aiheuttaa insuliinin yliannostelun, joka saattaa johtaa hypoglykemiaan.”.
Lisäksi insuliinipumpun käyttäjiä pyydetään pitämään insuliinipumppu lähellä infuusiokohtaa. Jos sinun on nostettava pumppu infuusiokohtaa korkeammalle, esimerkiksi jos vanhempi tai hoitaja käyttää pumppua lapsen puolesta, pidä pumppua infuusiokohtaa korkeammalla mahdollisimman lyhyen aikaa.
Valmistaja ohjaa kiinnittämään huomiota pumpun varoituksiin sekä hypoglykemian ja hyperglykemian oireisiin. Noudata näissä tilanteissa terveydenhuollon ammattilaisen antamia hoito-ohjeita.
Terveydenhuollon organisaatioita muistutetaan ohjeistamaan potilaitaan laitteen turvallisesta käytöstä
Ammattimainen käyttäjä, joka luovuttaa lääkinnällisen laitteen potilaalle, on avainasemassa laitteen turvallisen käytön varmistamisessa. Ammattimaiset käyttäjät ja terveydenhuollon yksiköt vastaavat siitä, että valmistajan käyttöturvallisuutta koskevaa ilmoitus toimitetaan kaikille laitetta käyttäville potilaille.
Jos laitteen käytössä ilmenee hoitoon liittyviä ongelmia tai vaaratilanteita, potilaita tulee ohjeistaa ottamaan yhteyttä siihen terveydenhuollon yksikköön, josta he saivat laitteen.
Lue lisää:
Lisätietoja antaa
- Markku Mård, ylitarkastaja, jaostopäällikkö, p. 029 522 3289
- Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected].