Uutiset-näyttösivun murupolku

Ixchiq: väliaikainen rokotusrajoitus yli 65-vuotiaille poistetaan

14.7.2025

Euroopan lääkevirasto EMA:n lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea PRAC on saanut päätökseen arviointinsa Ixchiq-rokotteen vakavista haittavaikutuksista. Arvioinnin ajaksi toukokuussa asetettu väliaikainen rajoitus, joka koski rokotuksia 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille, poistetaan. Rokotetta tulee kuitenkin käyttää vain silloin, kun chikungunyan riski on merkittävä ja hyötyjä sekä riskejä on harkittu huolellisesti.

Ixchiq on rokote, jota käytetään suojaamaan chikungunya-tautia vastaan. Chikungunya on hyttysten levittämä tauti, jonka aiheuttaa chikungunya-virus. Sitä esiintyy pääasiassa trooppisilla ja subtrooppisilla alueilla.

Vakavia haittavaikutuksia on raportoitu etenkin yli 65-vuotiailla sekä henkilöillä, joilla on useita perussairauksia. Monet vakavista haittavaikutuksista ovat samanlaisia kuin chikungunya-tartunnan oireet, kuten kuume, huonovointisuus, ruokahaluttomuus ja sekavuus. Oireet ovat useimmiten lieviä, mutta jotkut aikuiset (noin 2 ihmistä sadasta) voivat saada vakavampia oireita, jotka johtavat potilaiden perussairauksien pahenemiseen tai yleiskunnon heikkenemiseen.

Ixchiq-rokote on kuitenkin tehokas laukaisemaan vasta-aineiden muodostumisen chikungunya-virusta vastaan, mikä voi olla erityisen hyödyllistä iäkkäille, joilla on suurentunut riski saada vakava chikungunya-infektio. Tämä vuoksi PRAC suosittaa, että rokotetta tulisi antaa vain silloin, kun tartunnan riski on merkittävä, ja vasta huolellisen hyötyjen ja riskien arvioinnin jälkeen.

Terveydenhuollon ammattilaisia muistutetaan, että Ixchiq-rokotetta ei saa antaa henkilöille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt sairauden tai lääkehoidon vuoksi.

Ixchiq-rokote hyväksyttiin EU:ssa kesäkuussa 2024. Vuoden aikana rokotetta oli käytetty maailmanlaajuisesti noin 36 000 annosta. Suomessa ei ole raportoitu yhtään haittavaikutusta Ixchiq-rokotteesta.

PRACin suositusta käsittelee seuraavaksi Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) ja sen jälkeen Euroopan komissio, joka antaa asiasta lopullisen päätöksen. Ixchiqin valmisteyhteenveto päivitetään tämän jälkeen.