Uutiset-näyttösivun murupolku sv

Ixchiq: temporär vaccinationsbegränsning för personer över 65 år slopas

14.7.2025 | Publicerad på svenska 17.7.2025 kl. 13.30

Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel PRAC har slutfört sin utvärdering av de allvarliga biverkningarna av Ixchiq-vaccinet. Den temporära begränsningen som fastställdes i maj under tiden för utvärderingen, som gällde vaccinering av 65-åringar och äldre, slopas. Man ska dock använda vaccinet endast när risken för chikungunya är betydande och man noggrant har övervägt fördelarna och riskerna.

Ixchiq är ett vaccin som används för att skydda mot chikungunya. Chikungunya är en sjukdom som sprids av myggor. Sjukdomen orsakas av chikungunyaviruset. Den förekommer främst i tropiska och subtropiska områden.

Det har kommit rapporter om allvarliga biverkningar särskilt hos personer över 65 år och personer med flera grundsjukdomar. Flera av de allvarliga biverkningarna är likadana som symtomen på chikungunyasmitta, såsom feber, illamående, aptitlöshet och förvirring. Symtomen är oftast lindriga, men en del vuxna (cirka 2 av hundra) kan få allvarligare symtom som leder till att grundsjukdomarna hos patienterna förvärrar eller att allmäntillståndet försämras.

Ixchiq-vaccinet utlöser dock effektivt uppkomsten av antikroppar mot chikungunyaviruset, vilket kan vara särskilt fördelaktigt för äldre personer som löper förhöjd risk att få en allvarlig chikungunyainfektion. Därför rekommenderar PRAC att vaccinet endast ska ges när smittorisken är betydande och först efter en noggrann bedömning av fördelarna och riskerna.

Yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården påminns om att Ixchiq-vaccinet inte får ges till personer vars immunsystem är försämrat på grund av sjukdom eller läkemedelsbehandling.

Ixchiq-vaccinet godkändes i EU i juni 2024. Under året har cirka 36 000 doser vaccin använts globalt. Inga biverkningar av Ixchiq-vaccinet har rapporterats i Finland.
Rekommendationen från PRAC behandlas som följande av Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) och därefter av Europeiska kommissionen som ger ett slutgiltigt beslut i ärendet. Därefter uppdateras produktresumén för Ixchiq.