Kulutukseen luovuttajan tulee arkistoida erityislupien sähköisessä asiointipalvelussa olevat erityislupapäätökset

Fimea muistuttaa, että kulutukseen luovuttajan (apteekki, sivuapteekki, sairaala-apteekki, lääketukkukauppa, lääketehdas) velvollisuus on arkistoida sähköisessä asiointipalvelussa olevat erityislupapäätökset viideksi vuodeksi joko sähköisesti tai paperisessa muodossa. Erityislupapäätös on voimassa yhden vuoden ja sen voi ladata palvelusta 16 kuukautta sen myöntämisestä. Sähköinen asiointipalvelu avattiin käyttöön 4.2.2025.

Erityislupapäätösten arkistointivelvoite perustuu Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräykseen 2/2016 lääkkeiden toimittamisesta. Erityisluvat tulee säilyttää viisi vuotta. Apteekissa tulee olla jäljitettävissä viiden vuoden ajalta tiedot kenelle, kenen määräyksestä ja milloin apteekista on toimitettu reseptilääkevalmisteita erityisluvilla ja määräaikaisilla kulutukseen luovutusluvilla.

Erityislupahakemukset, joita ei ole lähetetty Fimealle

Erityislupien sähköisessä asiointipalvelussa laaditut hakemukset, joita kulutukseen luovuttaja ei ole lähettänyt Fimealle, ovat saatavilla palvelussa yhden vuoden. Kulutukseen luovuttajalla on myös mahdollisuus tarvittaessa poistaa ilmeisen tarpeettomia hakemuksia, ennen niiden lähettämistä. Lääkkeen määrääjällä ei ole hakemuksen poistamiseen mahdollisuutta.