Lääkeaineiden vuosi-ilmoituksiin ja rekisteröintiin käytettävät lomakkeet on päivitetty

Ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkeaineiden vuosi-ilmoituksiin ja rekisteröintiin käytettävät lomakkeet on päivitetty pdf-muotoon. 

Lääkeaineiden valmistajien, maahantuojien ja jakelijoiden täytyy rekisteröityä, jos lääkeaineita käytetään myyntiluvallisiin lääkkeisiin.

Rekisteröityjen toimijoiden täytyy

• lähettää vuosi-ilmoitukset jokaisen vuoden lopussa  
• ilmoittaa Fimealle muutoksista ajantasaisesti.

Täytetty lomake lähetetään liitteineen Fimean kirjaamoon joko sähköisesti tai postitse.

Lue lisää:

Toimiluvat. Lääkeaineiden vuosi-ilmoituksiin ja rekisteröintiin liittyvää lisätietoa löytyy sivun alaosasta. 

Lomakkeet:

Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmistuksessa käytettävien lääkeaineiden tuojien, valmistajien ja jakelijoiden rekisteröinti EudraGMDP tietokantaan, toimipaikkakohtainen lomake (pdf)

Eläinlääkkeiden lähtöaineina käytettävien vaikuttavien aineiden valmistajien, tuojien ja jakelijoiden rekisteröinti EudraGMDP tietokantaan, toimipaikkakohtainen lomake (pdf)