Blanketterna för årsanmälan och registrering av läkemedel är uppdaterade

Blanketterna för årsanmälan och registrering av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel är uppdaterade i PDF-format. 

Tillverkare, importörer och distributörer av läkemedel måste registrera sig om läkemedelssubstansen används för läkemedel med försäljningstillstånd. Registrerade aktörer ska

• skicka årsanmälan i slutet av varje år  
• meddela Fimea om ändringar i realtid.

Den ifyllda blanketten med bilagor ska skickas till Fimeas registratorskontor antingen elektroniskt eller per post.

Läs mer:

Tillstånd. Mer information om årsanmälan och registrering av läkemedel finns nere på sidan. 

Blanketter:

Registrering av importörer, tillverkare och distributörer av humanläkemedelspreparat i databasen EudraGMDP, blankett per verksamhetsställe (pdf, på finska)

Registrering av tillverkare, importörer och distributörer av aktiva substanser som används som utgångsmaterial i veterinärmedicinska läkemedel i databasen EudraGMDP, blankett per verksamhetsställe (pdf, på finska)