Outi Mäki-Ikolasta Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitean (CHMP) varapuheenjohtaja

Fimean koordinoiva ylilääkäri Outi Mäki-Ikola (LT, dosentti) on valittu Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitean (CHMP) varapuheenjohtajaksi 15. lokakuuta. Varapuheenjohtaja on valittu tehtävään seuraavalle kolmivuotiskaudelle.

Mäki-Ikolalla on laaja kokemus lääkealalta niin teollisuudesta kuin lääkealan regulaation parista. Hän on muun muassa työskennellyt Euroopan lääkevirastossa ja Fimeassa CHMP-jäsenenä vuodesta 2012. CHMP-jäsenenä hän on toiminut lukuisten myyntilupahakemusten raportoijana ja ollut mukana luomassa monikansallisia arviointitiimejä ja kehittämässä konseptia, jolla parannetaan viranomaistoiminnan johdonmukaisuutta. Lisäksi Mäki-Ikola on ollut laatimassa erilaisia sääntelyyn liittyviä kannustinohjeita ja niiden implementointia.

– On suuri kunnia, että komiteakollegani eri EU:n jäsenvaltioista ovat osoittaneet minulle luottamuksensa ja äänestäneet minut tähän tehtävään. Tämä on merkittävä tunnustus pitkäaikaisesta työstäni CHMP-komiteassa, kuvailee Mäki-Ikola.

– EMA-taustani on herättänyt syvän kiinnostuksen regulaatioasioihin, joiden tieteellisiin aspekteihin ja käytännön toteuttamiseen uskon voivani merkittävästi vaikuttaa. Näiden asioiden edistäminen tehokkaamman ja näyttöön perustuvan päätöksenteon tukemiseksi on ratkaisevan tärkeää lääkkeiden käyttäjille kaikkialla EU:ssa.

Fimea on Suomen kansallinen ja toimivaltainen lääkevalvontaviranomainen Euroopan lääkevalvontaverkostossa.

– Yhtenä tavoitteenamme on olla merkittävä toimija kansainvälisesti ja vaikuttaa EU:ssa kokoaan suurempana. CHMP:n varapuheenjohtajan tehtävä tukee tätä tavoitetta, kertoo ylijohtaja Eija Pelkonen.

Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) arvioi keskitetyn myyntilupaprosessin lääkkeiden myyntilupien hakemukset ja antaa suosituksen siitä, myönnetäänkö lääkkeelle myyntilupa. CHMP-komitea muodostuu yhdestä jäsenestä ja yhdestä varajäsenestä kustakin EU:n jäsenvaltiosta sekä Islannista ja Norjasta. Päätöksenteossa kaikilla mailla on yhtä paljon äänivaltaa.

Lue lisää

CHMP:n tiedote (EMA)