Outi Mäki-Ikola vice ordförande för Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP)

Fimeas koordinerande överläkare Outi Mäki-Ikola (MD, docent) valdes till vice ordförande för Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) den 15 oktober. Vice ordförande har valts till uppgiften för följande treårsperiod. 

Mäki-Ikola har bred erfarenhet av läkemedelsbranschen, både från industrins och från myndighets sidan. Hon har bland annat arbetat vid Europeiska läkemedelsmyndigheten och Fimea, samt som CHMP-medlem sedan 2012. Som CHMP-medlem har hon verkat som rapportör för utvärderandet av flera ansökningar om försäljningstillstånd. Mäki-Ikola var också med och grundlade principerna för användandet av multinationella utvärderingsteam samt i utvecklandet av ett koncept som förbättrar konsistensen i CHMP kommitteens beslutfattningsprocess.. 

– Det är en stor ära för mig att mina kommittékolleger från olika EU-medlemsländer har visat sitt förtroende och röstat på mig för detta uppdrag. Detta är ett betydande erkännande av mitt långvariga arbete i CHMP-kommittén, beskriver Mäki-Ikola utnämnandet. 

– Min bakgrund inom EMA har gjort mig djupt intresserad av regleringsfrågor och jag tror att jag kan påverka de vetenskapliga aspekterna och det praktiska genomförandet avsevärt. Att främja dessa frågor för att stödja mer effektiv och evidensbaserat beslutsfattande är av största betydelse för läkemedelsanvändarna i hela EU.

Fimea är Finlands nationella och behöriga läkemedelstillsynsmyndighet i det europeiska nätverket för läkemedelstillsyn. 

– Ett av våra mål är att avsevärt bidra till och stödja läkemedelsregleringsnätverket inom EU. Uppgiften som vice ordförande för CHMP är i linje med detta mål, berättar överdirektör Eija Pelkonen. 

Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) utvärderar ansökningar om försäljningstillstånd för läkemedel i den centraliserade försäljningstillståndsprocessen och ger rekommendation om huruvida läkemedlet beviljas försäljningstillstånd. CHMP-kommittén består av en medlem och en suppleant från varje EU-medlemsstat samt Island och Norge. Alla länder har lika stor rösträtt i beslutsfattandet. 

Läs mer

CHMP:s meddelande (EMA, på engelska)