Suositus antolaiteopastukseen tarkoitettujen videoiden sisällöstä julkaistu

Sosiaali- ja terveysministeriön (STM) nimeämä biologisten lääkkeiden vaihtoa apteekissa toimeenpaneva työryhmä tunnisti tarpeen tuottaa ja julkaista ohjevideoita lääkevaihdon piiriin kuuluvien valmisteiden antolaitteista. Antolaitteiden ohjevideot ovat yksi keino vahvistaa lääkevaihdon ohjeistusta ja neuvontaa. Jos laitetta ei käytä oikein, voi lääkkeestä saatu annos olla väärä tai antolaite voi vaurioitua. Jotta ohjevideoihin liittyviä käyttötarpeita voitiin edistää, Fimea toteutti esiselvityksen ja kokeilun. Kokeilun keskeinen tuotos oli suositus antolaiteopastukseen tarkoitettujen videoiden sisällöstä.
Fimea tunnisti yhteistyössä sidosryhmien kanssa  ohjevideoiden käyttäjätarpeita loka-joulukuun 2024 aikana. Työhön osallistui laaja joukko sidosryhmiä, mukaan lukien STM:n työryhmä, apteekkien ja lääkeyritysten edunvalvontajärjestöjä, apteekkijärjestelmätoimittajia, potilasjärjestöjä sekä lääkeyrityksiä. 

Sidosryhmien kanssa laadittiin ensimmäinen versio antolaiteopastukseen tarkoitettujen videoiden sisällöstä. Suosituksen toimivuutta testattiin videolla, joka saatiin kokeiluun  mukaan lähteneeltä lääkeyritykseltä, Amgen Ab:ltä (sivuliike Suomessa). Ulkopuolinen asiakasraati, joka koostui sekä apteekin ammattilaisista että lääkkeen käyttäjien edustajista, arvioi videon käytettävyyttä. Asiakasraadin palaute auttoi suosituksen viimeistelyssä.

Suosituksen tarkoitus on ohjata vakiomuotoiseen videotuotantoon

Suositus antolaiteopastukseen tarkoitettujen videoiden sisällöstä on tarkoitettu myyntiluvan haltijoille, jotka tekevät ohjevideoita biologisten lääkevalmisteiden antolaitteiden käytöstä. Myös videoita tuottavien yritysten ja kaupallisten lääkeinformaatiopalveluiden toivotaan hyödyntävän suositusta. Suositus ei ole sitova.

Tervetuloa kuulemaan ja keskustelemaan suosituksesta 20.3.2025

Järjestämme virtuaalisen sidosryhmätilaisuuden  torstaina 20.3.2025 klo 13.00 - 14.00. Tilaisuuden tavoitteena on tiedottaa suosituksesta ja videoiden tarpeesta videoita tuottaville yrityksille ja kaupallisille lääkeinformaatiopalveluille, lääketukuille sekä lääkeyrityksille.

Ohjelma:
13:00 - 13:05 Tilaisuuden avaus
13:05 - 13:20 Suosituksen tausta ja esittely
13:20 - 13:35 Apteekkariliiton kyky koota ja jakaa videoita apteekkien tarpeisiin
13:35 - 13:55 Keskustelu ja kysymykset
13:55 - 14:00 Tilaisuuden päätös

Microsoft Teams linkki tilaisuuteen

Fimea ja apteekkien edustajat tarjoavat lisäksi lääkeyrityksille mahdollisuutta saada ei-sitovaa, ohjeellista neuvontaa olemassa olevien videoiden käyttökelpoisuudesta  kevään 2025 aikana.

Tutustu suositukseen

Suositus ohjevideolle -verkkosivu (Fimea)

Lue lisää

Uutinen 30.10.2024: Kokeilu biologisten lääkkeiden antolaitteiden ohjevideoiden tuotannosta alkaa
Biologisten lääkkeiden lääkevaihtoa apteekissa toimeenpaneva työryhmä (STM)