Uusi tunnus parantaa lääketurvamateriaalien tunnistettavuutta

Fimea ohjeistaa myyntiluvan haltijoita ottamaan käyttöön uuden tunnuksen terveydenhuollon ammattihenkilöille tarkoitettuihin lääkkeiden riskienminimoinnin lisämateriaaleihin ja lääketurvatiedotteisiin.   

Lääketurvatiedon tunnuksen tavoitteena on helpottaa lääketurvamateriaalien erottamista muusta lääkealan viestinnästä kuten markkinointimateriaaleista. Uusi tunnus otetaan käyttöön vaiheittain esimerkiksi lääkärin oppaiden päivitysten ja uusien materiaalien yhteydessä. 

Tuore tutkimus: terveydenhuollon ammattihenkilöt tunnistavat lääketurvamateriaalit huonosti

Tarve nykyistä selkeämmin erottuville materiaaleille saa tukea myös Helsingin yliopiston tutkimuksesta, joka julkaistiin elokuussa 2025. Kyselytutkimuksen mukaan terveydenhuollon ammattihenkilöt tunnistavat huonosti myyntiluvanhaltijoiden viralliset lääketurvamateriaalit.

– Haasteena on, että monet terveydenhuollon ammattilaiset eivät tunnista näitä viranomaisen kanssa yhteistyössä laadittuja materiaaleja. Tämä lisää riskiä, että tärkeä lääketurvasanoma jää huomaamatta ja hukkuu muun materiaalin joukkoon, sanoo väitöskirjatutkija Andreas Sandberg Sic!-lehden haastattelussa.

Tutkimuksen mukaan lääketurvatiedotteet ja riskienhallintamateriaalit olisi tärkeä tehdä helpommin erottuviksi esimerkiksi visuaalisin keinoin.  
Myös lääketeollisuus on toivonut erottamista helpottavan tunnuksen käyttöönottoa.

Lääkkeen riskienhallinnan tarkoituksena on tukea turvallista hoitoa 

Riskienminimoinnin lisämateriaalit ja lääketurvatiedotteet ovat osa lääkkeen riskienhallintaa. Niiden tarkoituksena on vähentää lääkkeen käyttöön liittyviä riskejä sekä varmistaa turvallinen ja tehokas hoito. 

Materiaalit ovat tärkeitä erityisesti silloin, kun lääkkeeseen liittyy huomattavia riskejä tai tarvitaan lisäohjeistusta valmisteen käytöstä. Fimea julkaisee lääkevalmisteiden riskienminimoinnin lisämateriaalit verkkosivuillaan.

Lue lisää

Lääketurvatiedon tunnuksen eri versiot (pdf)

Lääketurvamateriaaleista tarvitaan lisää perehdytystä ja erottuvuuteen selkeyttä (sic.fimea.fi)

Sandberg, HA ym. Awareness and Experience of Direct Healthcare Professional Communication and Risk Management Plan Educational Material among Healthcare Professionals in Finland (springer.com).

Lääkevalmisteiden riskienminimoinnin lisämateriaalit