Ny symbol förbättrar identifiering av material för läkemedelssäkerhet

Fimea instruerar innehavare av försäljningstillstånd att ta i bruk den nya symbolen för tilläggsmaterial för riskminimering och meddelanden om läkemedelssäkerhet avsedda för yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården.   

Syftet med symbolen för läkemedelssäkerhetsinformation är att göra det lättare att skilja material för läkemedelssäkerhet från annan kommunikation inom läkemedelsområdet, såsom marknadsföringsmaterial. Den nya symbolen tas i bruk stegvis till exempel i samband med uppdateringar gällande läkarguider och nytt material.  

Färsk undersökning: yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården känner dåligt igen material för läkemedelssäkerhet

Behovet av att tydligare urskilja material än i nuläget stöds av Helsingfors universitets undersökning som publicerades i augusti 2025. Enligt enkätundersökningen känner yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården dåligt igen det officiella material för läkemedelssäkerhet som innehavarna av försäljningstillstånd publicerar. 

– En utmaning är att många yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården inte känner igen dessa material som utarbetats i samarbete med myndigheten. Detta ökar risken för att man förbiser ett viktigt meddelande om läkemedelssäkerhet och att det drunknar i det övriga materialet, berättar doktorand Andreas Sandberg i en intervju med tidningen Sic!.

Enligt undersökningen är det viktigt att göra meddelanden om läkemedelssäkerhet och riskhanteringsmaterial lättare att urskilja till exempel med visuella medel.  

Även läkemedelsindustrin hoppas att identifieringen blir enklare genom ibruktagandet av symbolen.

Syftet med riskhantering av läkemedel är att stöda säker vård 

Tilläggsmaterial för riskminimering och meddelanden om läkemedelssäkerhet är en del av riskhanteringen för läkemedel. Syftet med dem är att minska riskerna med användningen av läkemedlet samt säkerställa en säker och effektiv behandling. 

Materialen är viktiga i synnerhet när läkemedlet är förknippat med betydande risker eller när det behövs ytterligare anvisningar om användningen av preparatet. 

Fimea publicerar tilläggsmaterial för riskminimering av läkemedelspreparat på sin webbplats.

Läs mer

Olika versioner av symbolen för läkemedelssäkerhetsinformation (pdf)

Sandberg, HA ym. Awareness and Experience of Direct Healthcare Professional Communication and Risk Management Plan Educational Material among Healthcare Professionals in Finland (springer.com).

Tilläggsmaterial för riskminimering av läkemedelspreparat