Uusia ohjeita laihdutuslääke Mysimban ja opioidien yhteisvaikutusten riskien vähentämiseksi

Euroopan lääkevirasto suosittelee, että laihdutuslääke Mysimban valmistetietoja päivitetään ohjeilla, joiden tarkoituksena on vähentää yhteisvaikutusten riskiä, joka on olemassa jos Mysimba-laihdutuslääkkettä ja opioideja (mukaan lukien kipulääkkeet kuten morfiini ja kodeiini, opioidit, joita käytetään leikkaushoidon aikana, ja jotkin yskän tai ripulin hoitoon käytettävät lääkkeet) käytetään samanaikaisesti. Mysimba sisältää naltreksonia, joka estää opioidien vaikutukset, mikä voi johtaa vakaviin ja mahdollisesti hengenvaarallisiin reaktioihin, kuten kouristuksiin ja serotoniinioireyhtymään, erityisesti yhdessä masennuslääkkeiden ja opioidien kanssa.

Potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia muistutetaan, että Mysimbaa ei saa käyttää opioidiriippuvaisilla henkilöillä, opioidiriippuvuuden hoitoon käytettävien lääkkeiden käyttäjillä, kuten metadonin tai buprenorfiinin käyttäjillä, eikä henkilöillä, jotka ovat akuutissa opioidivieroituksessa. Mysimba-hoito tulee keskeyttää vähintään kolme päivää ennen opioidien käyttöä, esimerkiksi leikkauksen yhteydessä.

Mysimba-pakkauksiin lisätään potilaskortti, joka muistuttaa potilaita ilmoittamaan lääkärilleen Mysimba-hoidosta ennen leikkausta.

Euroopan komissio käsittelee asian seuraavaksi ja antaa lopullisen päätöksen.