Nya anvisningar för att minska risken för interaktioner mellan bantningsläkemedlet Mysimba och opioider

Europeiska läkemedelsmyndigheten rekommenderar att preparatuppgifterna för bantningsläkemedlet Mysimba uppdateras med anvisningar som syftar till att minska risken för interaktioner ifall bantningsläkemedlet Mysimba och opioider (inklusive smärtstillande läkemedel såsom morfin och kodein, opioider som används under operation och vissa läkemedel som används för behandling av hosta eller diarré) används samtidigt. Mysimba innehåller naltrexon som förhindrar effekterna av opioider, vilket kan leda till allvarliga och potentiellt livshotande reaktioner, såsom kramper och serotonergt syndrom, särskilt tillsammans med antidepressiva läkemedel och opioider.

Patienter och hälso- och sjukvårdspersonal påminns om att Mysimba inte får användas av opioidberoende personer, användare av läkemedel som används för behandling av opioidberoende, såsom användare av metadon eller buprenorfin, eller personer som genomgår akut opioidavvänjning. Behandlingen med Mysimba ska avbrytas minst tre dagar innan opioider används till exempel i samband med en operation.

Ett patientkort läggs till Mysimba-förpackningarna för att påminna patienterna om att meddela sin läkare om Mysimba-behandlingen före operationen.

Europeiska kommissionen behandlar ärendet härnäst och lämnar ett slutligt beslut.