Välinehuolto tärkeässä roolissa lääkinnällisten laitteiden turvallisessa käytössä

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea muistutti Valtakunnallisilla välinehuoltopäivillä lääkinnällisten laitteiden ylläpitoon liittyvistä vaatimuksista. Fimean ylitarkastaja Marleena Komulainen korosti esityksessään, ettei lääkinnällisen laitteen valmistustapa muuta valmistajan vastuuta tarjota laitteen ylläpitoa koskevaa ohjeistusta, mikä kattaa myös puhdistusta ja sterilointia koskevia tietoja. Ajankohtaisesti välinehuollossa käsitellään yhä useammin esimerkiksi 3D-tulostettuja lääkinnällisiä laitteita. 
 
”Välinehuollolla on todella merkityksellinen rooli lääkinnällisten laitteiden turvallisessa käytössä”, totesi Komulainen. ”Välinehuolto toimii liikenteenjakajana niiden lääkinnällisten laitteiden osalta, jotka kulkevat välinehuoltoon puhdistukseen ja sterilointiin. Välinehuollossa on arkipäivää varmistua siitä, että laitteen käyttö on turvallista”, Komulainen sanoi. ”Välinehuollossa on mahdollista havaita esimerkiksi, onko lääkinnällinen laite vaatimustenmukainen, löytyvätkö laitteen käyttöohjeista riittävät tiedot laitteen puhdistamiseen ja siirtyykö lääkinnällinen laite valmistajan tarkoittamassa kunnossa potilaskäyttöön.”
 
Välinehuolto voi olla toiminnaltaan tyypillisimmin ammattimaista käyttöä sekä ammattimaista asennusta ja huoltoa suorittava toimija. Toimijaroolien velvoitteet on annettu kansallisessa lainsäädännössä lääkinnällisistä laitteista (719/2021) luvussa 4 sekä 11 §.
 
Suomen infektioidentorjuntayhdistys ry järjesti Valtakunnalliset välinehuoltopäivät Helsingin Paasitornissa 2.-3.10.2025. Fimea oli mukana kertomassa lääkinnällisten laitteiden ylläpidon vaatimuksista. Keskustelua käytiin eri valmistustavoista, niiden eroista sekä yhdistävistä tekijöistä. 
 
Fimea antaa ohjausta ja neuvontaa myös välinehuollon toimintaa tuottaville asiakkailleen. Kysymyksiä ja pulmatilanteita voi lähettää Fimean asiointiosoitteeseen [email protected].