Instrumentvård spelar en viktig roll i säker användning av medicintekniska produkter

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea påminde under de riksomfattande instrumentvårdsdagarna om kraven på underhåll av medicintekniska produkter. Fimeas överinspektör Marleena Komulainen betonade i sitt anförande att tillverkningssättet för en medicinteknisk produkt inte ändrar tillverkarens ansvar att erbjuda anvisningar om underhåll av produkten, vilket också omfattar uppgifter om rengöring och sterilisering. För närvarande behandlas till exempel medicintekniska produkter som skrivits ut med 3D allt oftare inom instrumentvården. 

”Instrumentvården har en mycket betydelsefull roll i säker användning av medicintekniska produkter”, konstaterade Komulainen. "Instrumentvården fungerar som trafikdelare för de medicintekniska produkter som går till instrumentvård för rengöring och sterilisering. Inom instrumentvården är det vardag att försäkra sig om att det är tryggt att använda produkten”, sade Komulainen. "Inom instrumentvården kan man se till exempel om en medicinteknisk produkt uppfyller kraven, om produktens bruksanvisning innehåller tillräckliga uppgifter för rengöring av produkten och om den medicintekniska produkten övergår i patientanvändning i det skick som tillverkaren avsett.”

Instrumentvård kan till sin funktion vara en aktör som vanligtvis utför yrkesmässig användning samt yrkesmässig installation och underhåll. Skyldigheterna för aktörsrollerna finns i kapitel 4 och 11 § i den nationella lagstiftningen om medicintekniska produkter (719/2021).

Smittskyddsföreningen i Finland rf ordnade de riksomfattande instrumentvårdsdagarna i Paasitorni i Helsingfors 2–3.10.2025. Fimea var med och berättade om kraven på underhåll av medicintekniska produkter. Man diskuterade olika tillverkningssätt, skillnader i dem och förenande faktorer. 

Fimea ger också handledning och rådgivning till sina kunder som producerar instrumentvårdsverksamhet. Frågor och problemsituationer kan skickas till Fimeas kontaktadress [email protected].