Valmistaudu sähköiseen erityislupa-asiointiin – hanki valtuudet ajoissa!

Erityislupaa voi 4.2.2025 alkaen hakea verkossa Fimean sähköisessä asiointipalvelussa ERKKAssa. Hakemus tulee laatia ja lupaa hakea ensisijaisesti sähköisesti. Jotta lääkäreiden, hammas- ja eläinlääkäreiden sähköisesti laatimat hakemukset saadaan käsitellyksi kaikissa organisaatioissa viiveettä, ja hakemuksia pääsee esilaatimaan myös valtuutettuna, Suomi.fi -valtuudet tulee olla haettuna ja voimassa tammikuun 2025 loppuun mennessä, ennen ERKKA-sähköisen asioinnin käyttöönottoa 4.2.2025.

Erityislupaa haetaan helmikuusta alkaen sähköisellä hakemuksella, jota täytetään ERKKA-palvelussa yhteisesti eri osapuolten kesken. Sen laatijat ja käsittelijät tunnistetaan joko Suomi.fi:llä, Suomi.fi-valtuudet -palvelulla tai palvelinvarmenteella, riippuen tunnistettavan roolista erityisluvan hakemisessa.  

• Lääkärit, hammaslääkärit ja eläinlääkärit tunnistetaan suomi.fi:llä, ja järjestelmä tarkistaa ammattioikeudet automaattisesti Terhikistä tai Ruokaviraston eläinlääkärirekisteristä. Suomi.fi -tunnistautumisessa kaikki vaihtoehdot ovat tuttuun tapaan käytössä; esimerkiksi varmennekortti, mobiilivarmenne tai pankkitunnus. Sähköiseen asiointiin ei vaadita valtuutuksia.
   
• Avoapteekit ja sivuapteekit tunnistetaan palvelinvarmenteella ja apteekkijärjestelmiin tehdään tarvittavat päivitykset, jotta ne toimivat myös ERKKA-palveluun tunnistautumisessa. Sähköiseen asiointiin ei vaadita valtuutuksia
   
• Muut erityislupahakemusten laadintaan ja -lupien hakemiseen liittyvät henkilöt tunnistetaan valtuutettuina yrityksen tai organisaation edustajina. Sähköinen asiointipalvelu ERKKA vaatii valtuutuksen, mikäli olet laatimassa erityislupahakemusta lääkevalmisteen käyttämiseksi terveydenhuollon- tai eläintenhoitoyksikössä (laitoslupahakemus) ja toimit muussa roolissa kuin sairaanhoidolliset tai eläinlääkinnälliset perustelut hakemukseen kirjaavana lääkärinä, hammaslääkärinä tai eläinlääkärinä. Esimerkiksi sairaala-apteekkien ja lääkekeskusten työntekijöiden, joiden tehtäviin kuuluu erityislupahakemuskäsittelyä, tulee olla saanut Suomi.fi -valtuus erityislupa-asian hoitamiseen. Valtuutukset yrityksen nimetyille edustajille hakee esimerkiksi yrityksen toimitusjohtaja, tai vastaavassa asemassa oleva henkilö. Valtuusasia, jolle Suomi.fi -valtuudet yrityksen puolesta asiointiin tulee hakea, on nimeltään Erityisluvan hakeminen lääkevalmisteen kulutukseen luovuttamiseksi.  

Sähköisen palvelun käyttö vähentää manuaalista työtä, nopeuttaa hakemuskäsittelyä sen kaikissa vaiheissa sekä tarjoaa useita muita hyötyjä kaikille erityislupahakemuksen osapuolille; niin hakemuksen laatijoille (lääkkeen määrääjälle ja hakemuksen esivalmistelijoille) kuin kulutukseen luovuttajallekin (apteekki, sairaala-apteekki tai lääketukku). Ammattilaisten sähköisestä asioinnista hyötyy myös potilas. On tärkeää, että ketjun kaikki osapuolet ovat valmistautuneita tilanteeseen, jossa lääkärit, hammaslääkärit ja eläinlääkärit ryhtyvät laatimaan erityislupahakemuksia  sähköisesti. On tärkeää huolehtia siitä, että sähköiseen asiointiin tarvittavat suomi.fi -valtuutukset ovat voimassa.
 

Lue lisää:

Asiakasohje, Suomi.fi -valtuuden antaminen erityislupahakemusasioissa 

Erityisluvan hakeminen sähköistyy