Förbered dig på elektronisk ärendehantering av specialtillstånd – skaffa fullmakter i tid!

Från och med den 4 februari 2025 kan man ansöka om specialtillstånd via Fimeas e-tjänst ERKKA. Ansökan ska göras och tillstånd ska i första hand sökas elektroniskt. För att ansökningar som gjorts elektroniskt av läkare, tandläkare och veterinärer ska kunna behandlas utan dröjsmål i alla organisationer och för att ansökningarna också ska kunna upprättas i förväg med fullmakt, ska Suomi.fi-fullmakterna ha sökts och vara i kraft före utgången av januari 2025, innan e-tjänsten ERKKA tas i bruk den 4 februari 2025.

Från och med februari ansöker man om specialtillstånd med en elektronisk ansökan som fylls i gemensamt mellan de olika parterna i ERKKA-tjänsten. Upprättarna och handläggarna identifieras antingen i Suomi.fi, tjänsten Suomi.fi-fullmakter eller med ett servercertifikat, beroende på vilken roll som ska identifieras vid ansökan om specialtillstånd.  

•    Läkare, tandläkare och veterinärer identifieras i suomi.fi och systemet kontrollerar automatiskt yrkesrättigheterna i Terhikki eller Livsmedelsverkets veterinärregister. Vid Suomi.fi-identifiering används alla alternativ som vanligt; till exempel certifikatkort, mobilcertifikat eller bankkod. Det krävs inga fullmakter för att uträtta ärenden elektroniskt.

•    Öppna apotek och filialapotek identifieras med servercertifikat och nödvändiga uppdateringar görs i apotekssystemen så att de också fungerar vid identifiering i ERKKA-tjänsten. Det krävs inga fullmakter för att uträtta ärenden elektroniskt.

•    Övriga personer i anslutning till upprättandet av och ansökan om specialtillstånd identifieras som befullmäktigade representanter för ett företag eller en organisation. E-tjänsten ERKKA kräver en fullmakt om du ska ansöka om specialtillstånd för användning av ett läkemedelspreparat vid en hälso- och sjukvårds- eller djurvårdsenhet (institutionsvisa specialtillståndansökan) och du har en annan roll än läkare, tandläkare eller veterinär som antecknar de sjukvårds- eller veterinärrelaterade motiveringarna till ansökan. Till exempel sjukhusapotekens och läkemedelscentralernas anställda, vars uppgifter omfattar behandling av ansökningar om specialtillstånd, ska ha fått Suomi.fi-fullmakt för att sköta ett specialtillståndsärende. Fullmakter för företagets utsedda representanter söks till exempel av företagets verkställande direktör eller en person i motsvarande ställning. Fullmaktsärendet för vilket man ska ansöka om Suomi.fi-fullmakter för att uträtta ärenden för ett företags räkning kallas  Ansökan om specialtillstånd för överlåtelse av läkemedel till konsumtion.

Användningen av e-tjänsten minskar mängden manuellt arbete, påskyndar behandlingen av ansökningar i alla skeden samt erbjuder flera andra fördelar för alla parter i ansökan om specialtillstånd; såväl för dem som upprättar ansökan (läkemedelsförskrivaren och de som förbereder ansökan) som för den som överlåter läkemedlet till förbrukning (apotek, sjukhusapotek eller läkemedelsgrossister). Patienten gynnas också av att vårdpersonalen uträttar ärenden elektroniskt. Det är viktigt att alla parter i kedjan är förberedda på en situation där läkare, tandläkare och veterinärer börjar göra ansökningar om specialtillstånd elektroniskt. Det är viktigt att se till att de suomi.fi-fullmakter som behövs för att uträtta ärenden elektroniskt är i kraft.

Läs mer:

Kundanvisning; utfärdande av Suomi.fi-fullmakt i ärenden som gäller ansökan om specialtillstånd 

Ansökan om specialtillstånd blir elektronisk