Webinaari MD- ja IVD-asetusten muutoksista  

Fimea järjestää yhdessä suomalaisten ilmoitettujen laitosten kanssa lääkinnällisten laitteiden valmistajille suunnatun virtuaalisen keskustelutilaisuuden keskiviikkona 22.5.2024 kello 13.00-15.30. 

Keskustelutilaisuuden aiheena on EU:n parlamentin 25.4.2024 hyväksymä muutosasetus, jolla 

• tehdään  muutoksia IVD-asetuksen siirtymäaikoihin
• mahdollistetaan Eudamed-tietokannan vaiheittainen käyttöönotto
• tuodaan uusia velvoitteita laitteiden saatavuuteen liittyvien ennakkotietojen toimittamiseksi viranomaisille. 

Lisäksi aiheena on MD-asetuksen jatkosiirtymäaikojen hyödyntämisen kannalta tärkeä päivämäärä 26.5.2024 ja sen merkitys valmistajille.

Tilaisuuteen on ennakkoilmoittautuminen. Ennakkoilmoittautuminen päättyy 20.5.2024 kello 16.00.
Ilmoittautuminen tapahtuu verkkolomakkeella. Ilmoittautuneille lähetetään Teams-osallistumislinkki sähköpostitse. Osallistuminen on maksutonta. Osallistujamäärä on rajattu, joten toivomme, että linkkiä ei jaettaisi organisaation sisällä. 

Ilmoittaudu webinaariin: ennakkoilmoittautuminen

Lue lisää

Fimean uutinen 26.4.2024: EU-parlamentti hyväksyi MD- ja IVD-asetuksiin ehdotetut muutokset