Erityislupia haetaan nyt Fimean uudessa sähköisessä asiointipalvelussa

Kaikki erityislupia hakevat tahot voivat hakea erityislupaa Fimealta uudessa erityislupien asiointipalvelussa (ERKKA). Sähköinen asiointipalvelu tulee käyttöön 4. helmikuuta 2025 alkaen. 

Kaikki erityislupia hakevat tahot pääsevät hakemaan erityislupaa Fimean uuteen sähköiseen asiointipalveluun sen avautuessa helmikuun alussa.

Erityislupia myönnetään sekä ihmisten että eläinten lääkintään. Sähköisessä asiointipalvelussa voi hakea ihmiselle potilaskohtaisia erityislupia, ja terveydenhuollon yksikölle laitoskohtaisia erityislupia. Eläinlääkintään voi vastaavasti hakea eläinpotilaskohtaisia erityislupia sekä eläinlääkäri- tai eläinklinikkakohtaisia erityislupia.   

Tarkista ja hae tarvittaessa palveluun valtuudet ajoissa 

Lääkärit, hammaslääkärit ja eläinlääkärit pääsevät kirjautumaan ja tunnistautumaan ERKKA-asiointipalveluun Suomi.fi -tunnistautumisen avulla. Avoapteekit pääsevät kirjautumaan palvelinvarmenteella, eikä apteekin työntekijöiden tarvitse erikseen tunnistautua palveluun. 
Muut henkilöt, jotka edustavat erityislupia hakevia yrityksiä, pääsevät palveluun yrityksen valtuuttamina. Valtuusasia, jolle Suomi.fi -valtuudet yrityksen puolesta asiointiin tulee hakea, on nimeltään “Erityisluvan hakeminen lääkevalmisteen kulutukseen luovuttamiseksi”. Valmistaudu sähköiseen asiointiin ja hanki valtuudet ajoissa.

Helppokäyttöinen asiointipalvelu sujuvoittaa hakemuskäsittelyä 

Sähköisessä asiointipalvelussa sama sähköinen hakemus on kaikkien osapuolten käsiteltävissä oikea-aikaisesti. Erityislupahakemuksen käsittelyvaiheet ovat ajantasaisesti nähtävissä palvelusta ja hakemuksen osapuolet voivat seurata hakemuksen etenemistä.

Erityislupahakemukseen täytettävää tietosisältöä on uudistettu ja hakemuksen laadinta on aiempaa sujuvampaa. Sähköisesti asioiva pystyy hyödyntämään erityislupahakemuksen täyttämisessä esimerkiksi lääkevalmisteiden hakutoimintoa, joka tarjoaa avuksi tietoa Fimean erityisluparekisterissä olevista lääkevalmisteista, niiden pakkauksista ja Fimean tiedossa olevista jakeluketjuista. ERKKA auttaa käyttäjää ohjeilla, joita löytyy kaikista täytettävistä kentistä hakemuksella.  

Kiireellinen hakemuskäsittely on edelleen mahdollinen kaikille hakemuksille. Erityislupapäätös on ladattavissa sähköisestä asiointipalvelusta koko sen voimassaoloajan. 

Seuraa ajankohtaisviestintäämme 

Fimea on tuottanut erityislupien sähköisen asioinnin käyttöä opastavia ohjevideoita palvelun eri käyttäjäryhmille.  

Seuraa Fimean verkkosivuille koottua Ajankohtaisosiota ERKKA-palvelun käyttöönottoon liittyville uutisille ja käyttäjäryhmäkohtaisille ohjeille sekä usein kysytyille kysymyksille. 

Erityisluvan hakeminen sähköistyy (ERKKA) (Fimea.fi) 
Erityisluvan hakeminen sujuvoituu (Sic!)

Erityislupien sähköinen asiointipalvelu (ERKKA) on osa Fimean sähköisen asioinnin palveluja. Sähköinen asiointi (Fimea.fi)   
Erityislupien sähköinen asiointi (ERKKA)