Specialtillstånd kan nu ansökas i Fimeas nya elektroniska tjänst

Alla parter som ansöker om specialtillstånd kan ansöka om specialtillstånd från Fimea i den nya ärendeuträttningstjänsten för specialtillstånd (ERKKA). Den elektroniska tjänsten kommer att tas i bruk den 4. februari 2025. 

Alla parter som ansöker om specialtillstånd kommer att kunna ansöka om specialtillstånd i Fimeas nya elektroniska ärendeuträttningstjänst när den öppnas i början av februari. 

Specialtillstånd beviljas både för medicinsk behandling av människor och djur. I e-tjänsten kan man ansöka om både patientspecifika specialtillstånd för människor och anstaltspecifika specialtillstånd för hälsovårdsenheter. För medicinsk behandling av djur kan man likaledes ansöka om djurpatientspecifika specialtillstånd och veterinärspecifika eller veterinärklinikspecifika specialtillstånd.

Kontrollera och ansök vid behov om fullmakter till tjänsten i god tid 

Läkare, tandläkare och veterinärer kan logga in och identifiera sig i e-tjänsten ERKKA med hjälp av Suomi.fi-identifiering. Apotek kan logga in med servercertifikat, och apotekets anställda behöver inte identifiera sig separat i tjänsten. 

Övriga personer som representerar företag som ansöker om specialtillstånd kan få tillgång till tjänsten genom fullmakt av företaget. Fullmaktsärendet för vilket Suomi.fi-fullmakter bör ansökas för är "Ansökan om specialtillstånd för överlåtelse av ett läkemedelspreparat till förbrukning". Förbered dig för e-tjänsten och skaffa fullmakt i god tid. 

E-tjänsten är enkel att använda och underlättar ansökningsprocessen 

I den elektroniska ärendeuträttningstjänsten kan samma elektroniska ansökan hanteras av alla parter utan fördröjningar. Alla faser i hanteringen av ansökan om specialtillstånd är synliga online i tjänsten, och alla parter kan följa ansökans framsteg. 

Innehållsmässigt har specialtillståndsansökan förnyats och skapandet av en ansökan är smidigare än tidigare. De som använder e-tjänsten kan till exempel dra nytta av sökfunktionen för läkemedel, som tillhandahåller information om läkemedel i Fimeas specialtillståndsregister, deras förpackningar och distributionskedjor som Fimea känner till. ERKKA vägleder användaren med instruktioner som finns invid varje fält i ansökan. 

Brådskande handläggning är fortfarande möjlig för alla ansökningar. Beslut om specialtillstånd kan laddas ner från e-tjänsten under hela giltighetstiden. 

Följ våra nyhetsnotiser 

Fimea har producerat instruktionsvideor om användning av e-tjänsten för specialtillstånd för de olika användargrupperna. 

Följ sektionen Aktuellt på Fimeas webbplats där nyheter om ERKKA-tjänstens införande och användargruppsspecifika instruktioner samt ofta förekommande frågor samlats. 

Ansökan om specialtillstånd blir elektronisk (ERKKA) 
Det blir smidigare att ansöka om specialtillstand (Sic!)

Fimea’s elektronisk ärendehantering (Fimea.fi) 
Ärendeuträttningstjänsten för specialtillstånd (ERKKA)