Ihmisperäisten siirteiden laadun ja turvallisuuden valvonnan vuosiraportti 2024 on julkaistu

Fimean SoHO (Substances of Human Origin) -jaosto vastaa ihmisperäisten siirteiden kuten verivalmisteiden, kudossiirteiden, suku- ja kantasolusiirteiden sekä elinsiirteiden laadun, turvallisuuden ja jäljitettävyyden valvonnasta Suomessa. Valvonta kattaa toimilupamenettelyt ja toimijarekisterien ylläpidon, säännöllisen tarkastustoiminnan sekä toiminnassa havaittujen vakavien vaaratilanteiden ja haittavaikutusten seurannan. 

Vuonna 2024 jaostossa käsiteltiin 20 toiminnan muutosilmoitusta ja 169 SoHO-toiminnassa raportoitua vakavaa vaara- ja haittatapahtumaa. Lisäksi tehtiin 35 veripalvelu- ja kudoslaitoksen sekä elinluovutussairaalan tarkastusta.

Fimean valvomat toimijat raportoivat muun muassa lähes 180 000 verivalmistetta, 449 elinsiirtoa, 475 kantasolusiirtoa ja noin 2 900 kudossiirtein hoidettua potilasta. 

Vuonna 2024 tapahtui myös merkittävä muutos, kun Euroopan parlamentti ja neuvosto hyväksyivät uuden asetuksen, joka koskee ihmisessä käytettäväksi tarkoitettujen ihmisperäisten aineiden laatu- ja turvallisuusvaatimuksia. Asetuksen täytäntöönpano tulee työllistämään niin toimijoita kuin Fimeaa sekä siirtymäaikana että 7.8.2027 alkaen, kun asetusta aletaan soveltamaan.

Lue lisää:

Ihmisperäisten siirteiden käytön valvonta Fimeassa vuonna 2024 (pdf)

Ihmisperäiset aineet