Uutiset-näyttösivun murupolku

Tiedot myönnetyistä Nordic flex EN/EN -pakkausten poikkeusluvista julkaistaan jatkossa Fimean verkkosivuilla

14.11.2025

Fimea julkaisee jatkossa verkkosivuillaan tiedot myönnetyistä Nordic flex EN/EN -pakkausten poikkeusluvista. Poikkeuslupia koskeva yhteispohjoismainen, pienimenekkisiä sairaalavalmisteita koskeva pilotti koskee ajankohtaa 1.1.2025–1.1.2030.

Listassa annetaan poikkeusluvista tiedot koskien valmistetta, jolle poikkeuslupa on myönnetty sisältäen pakkauskokotiedot, myyntiluvan haltijan nimen Suomessa, ajanjakson, jolle poikkeuslupa on myönnetty, poikkeusluvan myöntämisen päivämäärän ja ATC-koodin. Lisäksi listassa mainitaan erikseen, jos pilotissa on hyväksytty pakkauksiin englanninkielen lisäksi myös jokin muu eurooppalainen kieli. Muun eurooppalaisen kielen hyväksyntä pakkauksiin edellyttää, että kyseinen pienimenekkinen sairaalavalmiste on saanut myyntiluvan keskitetyn menettelyn prosessin kautta.

Lista myönnetyistä poikkeusluvista on löydettävissä oheisen sivuston ja linkin kautta:

Myönnetyt Nordic flex EN/EN -pakkausten poikkeusluvat