Uutiset-näyttösivun murupolku sv
Uppgifter om beviljade undantagstillstånd för Nordic flex EN/EN-förpackningar publiceras i fortsättningen på Fimeas webbplats
Fimea publicerar i fortsättningen uppgifter om beviljade undantagstillstånd för Nordic flex EN/EN-förpackningar på sin webbplats. Det samnordiska pilotprojektet för småskaliga sjukhuspreparat gäller tiden 1.1.2025–1.1.2030.
Förteckningen innehåller uppgifter om undantagstillstånd för preparat för vilka dispens har beviljats, inklusive uppgifter om förpackningsstorlekar, försäljningstillståndsinnehavarens namn i Finland, den tidsperiod för vilket dispens har beviljats, datum för beviljande av dispens samt ATC-kod. I förteckningen uppges dessutom separat om pilotprojektet även har godkänt något annat europeiskt språk på förpackningarna utöver engelska. De småskaliga sjukhuspreparaten måste har beviljats försäljningstillstånd via processen för centraliserade förfarande för att ett annat europeiskt språk ska vara godkänt på förpackningarna.
Förteckningen över beviljade dispenser finns på webbplatsen via länken nedan:
Beviljade Nordic flex EN/EN-dispenser
Läs mer:
Fimeas webbnyhet den 22.10.2025: Språkkraven på samnordiska sjukhuspreparatförpackningar förenklas
Ytterligare information ges av
- Ansökan till pilotprojektet, processen och tabellen för undantagstillstånd: Sirpa Lohi, provisor, forskarkoordinator, tfn 029 522 3382, [email protected]