Kliinisten lääketutkimusten toimeksiantajan vaihdosta uusi ohjeistus

Euroopan lääkevirastojen yhteisen verkoston (HMA) alainen työryhmä Clinical Trials Coordination Group (CTCG) on koonnut ohjeistuksen sekä toimeksiantajille sekä viranomaisille, miten kliinisen tutkimuksen toimeksiantajan muutos tehdään mahdollisimman jouhevasti CTIS-portaalin prosesseissa.

Tutustu ohjeistukseen:
Guide for Change of Trial Sponsor (pdf, hma.eu)