Fimean PRRC-iltapäivä
Torstai 2.10.2025 klo 12.00 – 15.00
Fimea järjestää säännösten noudattamisesta vastaaville henkilöille suunnatun webinaarin torstaina 2.10.2025 kello 12.00–15.00.
Sekä MD-asetus (EU) 2017/745 että IVD-asetus (EU) 2017/746 edellyttävät, että lääkinnällisten laitteiden valmistajilla ja valtuutetuilla edustajilla on oltava organisaatiossaan tai pysyvästi käytettävissä henkilö, joka vastaa säännösten noudattamisesta. Tätä henkilöä kutsutaan nimellä ”person responsible for regulatory compliance” (PRRC). Henkilöllä on oltava vaadittava koulutus ja asiantuntemus lääkinnällisten laitteiden sääntelystä.
Fimea järjestää säännösten noudattamisesta vastaaville henkilöille suunnatun webinaarin torstaina 2.10.2025 kello 12.00–15.00.
Tilaisuudessa Fimean asiantuntijat käsittelevät PRRC-toimintaan liittyviä yleisiä vaatimuksia sekä ajankohtaisia lainsäädäntöasioita. Lisäksi tapahtumassa kuullaan vierailijapuheenvuoroja, joissa käsitellään käytännönläheisemmin PRRC-työtä sekä juridisia vastuita.
Webinaari on maksuton ja avoin kaikille säännösten noudattamisesta vastaaville henkilöille sekä muille aiheesta kiinnostuneille. Webinaaria voi seurata Teams-verkkolähetyksenä eikä osallistuminen edellytä ilmoittautumista. Tilaisuuden tarkempi ohjelma ja linkki webinaariin julkaistaan Fimean verkkosivujen tapahtumakalenterissa ennen tilaisuutta.
Tapahtuman yhteydessä on mahdollista esittää kysymyksiä puhujille. Tilaisuuteen on myös mahdollista lähettää kysymyksiä ennakkoon. Toimita kysymyksesi 25.9.2025 mennessä sähköpostitse osoitteeseen [email protected] otsikolla PRRC-iltapäivä 2.10.2025.